किसी भी स्वास्थ्य सेवा उद्योग के विशेषज्ञ, यह विज्ञान या चिकित्सा उद्योग हो, दैनिक निर्णय लेना है एक बड़ी संख्या की वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति के दौरान उत्पन्न होने वाले तत्काल कार्य। मौजूदा मुद्दों में से एक अवधारणाओं और चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण के विषयों हैं। रूस की राज्य सांख्यिकी समिति के अनुसार (रूसी सांख्यिकीय वर्षपुस्तक: स्टेट। रूस की एसएटी / राज्य सांख्यिकी समिति। एम, 2001. - पी 3 9 0), 2000 में हमारे देश में, 2,726 उद्यम चिकित्सा उद्योग में संचालित होते हैं, के अनुसार Vilensky एवी और Fedoseeva V.n. (Vilansky ए वी।, Fedoseev V.n. रूसी चिकित्सा और तकनीकी बाजार: राज्य, समस्याएं, संभावनाएं // आर्थिक हेराल्ड की फार्मेसी। 2002. एन 10) - 1,500 से अधिक, और मेडप्रोम की साइट के अनुसार। 1 सितंबर, 2004), जो कि मेडिकल उत्पादों के लिए सबसे बड़ा रूसी भाषी पोर्टल है - लगभग 1,600. पिछले दो स्रोतों का डेटा सत्य के करीब है, क्योंकि वे उद्यमों को काम करने और लाइसेंस को इंगित करते हैं, न केवल पंजीकृत हैं। यह ध्यान देने योग्य है कि चिकित्सा उपकरणों के नामांकन की संख्या घरेलू उत्पादनपिछले 13 वर्षों में, पिछले 13 वर्षों में लगभग 3 गुना बढ़ गया है (1 99 1 में 2004 में 4.5 हजार थे - 12.5 हजार), यानी, वार्षिक वृद्धि में वृद्धि 615 थी। यह चीजों की स्थिति बनाता है घरेलू उपभोक्ता (चिकित्सक) के लिए मुश्किल उत्पादों के बीच एक विकल्प बनाने के लिए मुश्किल है।

मैन बी आधुनिक दुनिया वह जानकारी के हिमस्खलन की तरह प्रवाह के दबाव का अनुभव करता है, जो अक्सर उसे भ्रम की भावना का कारण बनता है। शक्तिशाली सूचनात्मक प्रभाव हमें तेजी से निर्णय लेने के लिए प्रोत्साहित करता है, जिसकी शुद्धता हमारे ज्ञान, अनुभव और व्यक्तिगत सोच प्रक्रिया पर निर्भर करती है।

हमें सही दिशा चुनने और इस स्थिति को समझने के लिए क्या मदद मिलेगी?

आधुनिक वैज्ञानिक ज्ञान में, एक प्रणालीगत दृष्टिकोण की अवधारणा जो आधुनिक शोधकर्ताओं को अपने रिश्ते में प्रक्रियाओं और घटनाओं और अन्य घटनाओं के साथ बातचीत और अन्य घटनाओं के साथ बातचीत पर केंद्रित करती है और इस प्रकार इसे एक तरफा, अपूर्णता और सीमित परिणामों से चेतावनी देती है "(रूजाविन) आधुनिक प्राकृतिक विज्ञान की जीआई अवधारणाएं। एम।: संस्कृति और खेल, यूनिटी, 1 99 7. - पी 8)। इसलिए, किसी भी विज्ञान का विकास ज्ञान के सरल संचय या संचय में कम नहीं होता है, लेकिन दो पूरक प्रक्रियाओं के संपर्क और विकास से जुड़ा होता है - भेदभाव और ज्ञान का एकीकरण। "वैज्ञानिक ज्ञान का भेदभाव विज्ञान के विकास में एक आवश्यक चरण के रूप में कार्य करता है और इसका उद्देश्य वास्तविकता के एक निश्चित क्षेत्र की व्यक्तिगत घटनाओं और प्रक्रियाओं के अधिक गहन और गहरे अध्ययन के लिए है" (रूजक्विन जीआई, आईबीआईडी, पी। 22 )। चूंकि 20 वीं शताब्दी के दौरान वैज्ञानिक ज्ञान होता है, मुख्य वैज्ञानिक विषयों की कई शाखाएं दिखाई दीं। यद्यपि प्रकृति की घटनाओं के बारे में मानव ज्ञान की सटीकता और गहराई में वृद्धि हुई, साथ ही वैज्ञानिकों के बीच व्यक्तिगत वैज्ञानिक विषयों और पारस्परिक समझ के बीच संबंधों को कमजोर कर दिया। "आजकल, यह इस तथ्य के लिए आता है कि एक ही विज्ञान के विभिन्न उद्योगों के विशेषज्ञों को शायद ही कभी अन्य उद्योगों के अध्ययन के लिए न तो सिद्धांतों और विधियों को समझा नहीं जाता है, न ही इसके अंतिम परिणाम। इस प्रकार, अनुशासनात्मक दृष्टिकोण एक एकल विज्ञान को बदलने की धमकी देता है पृथक, पृथक, अनुसंधान के संकीर्ण क्षेत्रों की कुलता ... "(रूजाविन जी। आई, पी। 23)।

इस सीमा पर काबू पाने केवल तभी संभव होता है जब एकीकृत, या अंतःविषय, दृष्टिकोण के साधन और विधियां। एक अंतःविषय दृष्टिकोण न केवल एक विज्ञान में एक विज्ञान के अवधारणाओं, सिद्धांतों और विधियों के उपयोग के साथ जुड़ा हुआ है, लेकिन सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि एक व्यवस्थित दृष्टिकोण में, हालांकि विभिन्न विज्ञानों में अध्ययन करने की तकनीकें और विधियां एक-दूसरे से भिन्न होती हैं, फिर भी एक ज्ञान के लिए सामान्य दृष्टिकोण, अध्ययन विधि बनी हुई है, संक्षेप में, वही।

अवधारणा प्रणाली

इससे पहले कि हम सेट न हों सरल कार्य - सृष्टि कार्य वर्गीकरण चिकित्सा उपकरण, जो इन उत्पादों और उनके उपभोक्ताओं के दोनों निर्माताओं के लिए स्वीकार्य होंगे। इसके अलावा, व्यावहारिक गतिविधि में इस तरह के वर्गीकरण को लागू करने की सुविधा विशेष महत्व है।

"वर्गीकरण" शब्द किसी भी द्वारा वस्तुओं (अवधारणाओं, वास्तविक वस्तुओं) के वितरण की प्रणाली को दर्शाता है विशिष्ट सुविधाएं (गुणों या चीजों के बीच संबंध), जिसके परिणामस्वरूप उनमें से प्रत्येक को निर्दिष्ट वर्ग, अनुभाग या समूह में परिभाषित किया जाएगा। में दिनचर्या या रोज़मर्रा की ज़िंदगी हम में से प्रत्येक को किसी विशेष आइटम की जगह निर्धारित करने के लिए प्रश्नों का सामना करना पड़ रहा है। इसलिए, "वर्गीकरण सामान्य और लगातार संचालन में से एक है, जो कठोरता और स्पष्टता की हमारी सोच देने के साधन" (ivin ए ए। तर्क। एम।: Gardariki, 2003. - पृष्ठ 104)।

इस पेपर में, हम खुद को सोचने की प्रक्रिया पर विचार नहीं करेंगे (मनोचिकित्सा इस में लगी हुई है, और उनके विभिन्न प्रकार के उल्लंघन मनोचिकित्सा हैं), लेकिन हम एक कार्य उपकरण तर्क के रूप में उपयोग करते हैं - विज्ञान इसके परिणामों से सोचने की प्रक्रिया की जांच करता है, सोच के मुख्य उत्पाद: अवधारणाओं, निर्णय और निष्कर्ष। यद्यपि हमें यह नहीं भूलना चाहिए कि "सोचने की प्रक्रिया और उसके परिणाम अनजाने में जुड़े हुए हैं और एक-दूसरे के बिना मौजूद नहीं हैं, इसलिए मनोविज्ञान और तर्क भी जुड़े हुए हैं और एक दूसरे के पूरक हैं" (सिडोरोव पीआई, पर्याकोव ए वी। क्लिनिकल मनोविज्ञान। - 2- ई एड।, अतिरिक्त। - एम।: गोरेटर-हनी, 2002. - पी 144)।

हमारे शोध के साथ आगे बढ़ने से पहले, हम निम्नलिखित अवधारणाओं के साथ परिभाषाएं देंगे जिन्हें हमें संचालित करना है।

संकल्पना - सोच का रूप, सबसे आम और आवश्यक विशेषताओं को दर्शाता है, विषय की विशिष्टता या उद्देश्य दुनिया की घटना, उच्चारण शब्द। अवधारणा में, इस विषय या घटना के बारे में किसी व्यक्ति के सभी विचार जुड़े हुए हैं। "सोच प्रक्रिया के लिए अवधारणा का मूल्य बहुत बड़ा है, क्योंकि अवधारणाएं स्वयं ही हैं कि सोच संचालित होती है, सोचने के अधिक जटिल रूपों का निर्माण - निर्णय और निष्कर्ष। सोचने की क्षमता - हमेशा के साथ संचालित करने के लिए एक कौशल है अवधारणाएं, ज्ञान के साथ काम करती हैं "(सिदोरोव पी, पर्याकोव एवी।, आईबीआईडी)।

अवधारणा सामग्री इस अवधारणा में सोचने वाले विषय के सबसे आवश्यक संकेतों के संयोजन को बुलाया गया है, और अवधारणा में सोचने वाली वस्तुओं की कुलता कहा जाता है अवधारणा का दायरा। XVII शताब्दी में वापस, अवधारणा की मात्रा और सामग्री के बीच संबंधों का कानून तैयार किया गया था (पोर-पियानो तर्क *): अवधारणा की सामग्री में वृद्धि इसकी मात्रा में कमी आती है और इसके विपरीत। इसलिए, "सीटोडायग्नोसिस" के लिए एक नई सुविधा जोड़कर "माइक्रोस्कोप" की अवधारणा की सामग्री को बढ़ाकर, हम कम "साइटोडिग्नोस्टिक्स के लिए माइक्रोस्कोप" की एक नई अवधारणा में जाते हैं। नैदानिक \u200b\u200bत्रुटियां डॉक्टर को अवधारणाओं में सोचने के तर्क के उल्लंघन के साथ जुड़ा हुआ है, जैसे कि एक विशेष बीमारी, इसकी अवधारणा की अवधारणा और इसकी अवधारणा की मात्रा और मात्रा की अत्यधिक व्यापक या बहुत संकीर्ण समझ है, जो इसके विवरण से बीमारी की परिभाषा को बदलती है व्यक्तिगत लक्षणों की सूची के साथ। तो चिकित्सा उत्पादों से जुड़े एक विशेषज्ञ के साथ, एक ऐसा व्यक्ति तब हो सकता है जब वह किसी भी डिवाइस की जगह निर्धारित करने का प्रयास कर सकता है, गलत तरीके से अवधारणा को समझाएगा और इसका उपयोग करेगा।

* तर्क पोर-पियानो - दर्शनशास्त्र आर डेसकार्टेस और बी पास्कल के सिद्धांतों के आधार पर एक तार्किक शिक्षण, पुस्तक ए अरनो और पी। निकोलस "तर्क, या कला की कला" (1662) में स्थापित किया गया है, जिसमें तर्क प्रकृति और गणित के बारे में विज्ञान में सत्य की स्थापना के लिए विज्ञान तैयार करने के तरीकों के रूप में परिभाषित किया गया है।

प्रलय - सोच का एक रूप, जो अनुमोदन या अस्वीकार के रूप में व्यक्त अवधारणाओं के बीच संबंधों को दर्शाता है। निर्णय आम हो सकते हैं (उदाहरण के लिए: "सभी कैटलॉग - रोगियों को परिवहन के लिए साधन"), निजी (उदाहरण के लिए: "कुछ सक्शन - मैकेनिकल"), एकल (उदाहरण के लिए: "यह उपकरण एनेस्थेटिक-श्वसन"), सत्य है और असत्य।

समीक्षा - यह सोचने का एक रूप है जिसके माध्यम से एक या अधिक निर्णय (मौजूदा ज्ञान - पार्सल से) से एक नया निर्णय प्रदर्शित होता है (निष्कर्ष)।

वर्गीकरण विभाजन का एक विशेष मामला है - अवधारणाओं (या विषयों) पर एक तार्किक संचालन। जिस सुविधा के लिए विभाजन किया जाता है उसे कहा जाता है विभाजन का आधार। इस प्रकार, प्रत्येक विभाजन में हैं delimi अवधारणा (ऑब्जेक्ट्स), प्रभाग की नींव (साइन) और विभाजन के सदस्य.

कोई वर्गीकरण बनाते समय, एक विशिष्ट वैचारिक उपकरण का उपयोग किया जाता है, या अवधारणाओं की एक प्रणाली। एक वर्गीकरण स्वयं को परिभाषित लक्ष्यों के लिए शोधकर्ता द्वारा बनाया गया है। यह महत्वपूर्ण है कि शोधकर्ता ने स्पष्ट रूप से अवधारणाओं (शर्तों) की सामग्री (शर्तों) की कल्पना की थी, जिसके साथ वह काम करता है, उन्हें स्पष्ट रूप से इस्तेमाल किया, उन्हें अनुमति नहीं दी विभिन्न व्याख्याएं वही अवधारणा जिसे अक्सर घरेलू और विदेशी विशेष साहित्य दोनों में देखा जाता है।

हमारे काम में, हम उन परिभाषाओं का उपयोग करेंगे जो हमारी राय में, अध्ययन के तहत वस्तुओं के गुणों के गुणों के साथ-साथ उनके बीच संबंधों को पूरी तरह से प्रतिबिंबित करते हैं, अन्यथा, तर्क, भविष्यवाणी की भाषा को व्यक्त करते हैं।

अब तक, "चिकित्सा उत्पादों" और "चिकित्सा उपकरणों" की अवधारणाओं के बीच संबंधों में भ्रम संरक्षित है। मॉस्को में 15-16 मई, 2002 को आयोजित होने वाले पहले ऑल-रूसी फोरम "मेडिकल प्रोडक्ट्स" रूस जीएम मेसिलिक का राज्य मानक (" आधुनिक प्रवृत्तताएं चिकित्सा उपकरणों मानकीकरण और प्रमाणीकरण "-" चिकित्सा उत्पादों में प्रकाशित रिपोर्ट। रूसी बाजार 2003 "। कैटलॉग। वॉल्यूम। 1. एड। Vilensky ए वी - एम।: पेशेवर केंद्र, 2002. - पी। 102-111)।

एक शब्द "चिकित्सा उपकरण" की एक सामान्य परिभाषा, पुराने अर्थपूर्ण अर्थ को दर्शाती है, अंतरराष्ट्रीय नामकरण प्रणाली और रूसी में चिकित्सा उपकरणों के कोडिंग की प्रणाली के परिचय में दी जाती है और अंग्रेज़ी अमेरिकी सूचना एजेंसी (ईसीआरआई) के मेडिकल उपकरण (यूएमडीएनएस) के सार्वभौमिक नामकरण प्रणाली के आधार पर 1 99 1 में रूसी में अनुवादित: "चिकित्सा सुविधाएं रोकथाम, निदान और उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरणों, उपकरणों और प्रणालियों की एक विस्तृत श्रेणी हैं मानव रोग और में सामान्य परिस्थितियां मेटाबोलिक प्रक्रियाओं में भाग नहीं लेना। "और आगे।" 4,500 से अधिक है अलग - अलग प्रकार चिकित्सा उपकरणों से संबंधित उत्पाद। उत्पादों के इस वर्ग में सबसे सरल शामिल है उपयोग करके फेंकने लायक उत्पाद, (जैसे) स्पैटुलस या गौज पैड, प्रत्यारोपण उत्पादों, जैसे कृत्रिम के रूप में हिप जोड़ों या पेसमेकर, साथ ही कंप्यूटेड टोमोग्राफी के लिए जैव रासायनिक विश्लेषक या स्कैनर जैसे सबसे जटिल उत्पादों। इसमें डॉक्टरों और मरीजों द्वारा उपयोग किए जाने वाले डायग्नोस्टिक सेट भी शामिल हैं "(यूएमडीएनएस, एम।: VNIIIMT NGO" स्क्रीन "एमडी यूएसएसआर, 1 99 1. - एस - तृतीय)। मनुष्यों से सबसे परिचित वस्तुओं के गुण होते हैं, इसलिए, सबसे आम तौर पर, इस सिद्धांत पर वस्तुओं का एक या दूसरा वर्गीकरण होता है। लेकिन चीजों के बीच कई प्रकार के रिश्ते हैं, जिन्हें अवधारणाओं की मदद से भी व्यक्त किया जाता है। जाहिर है, इस वर्गीकरण के टिप्पणीकारों ने इस परिस्थिति को ध्यान में नहीं रखा। इसलिए, निर्दिष्ट स्रोत में, अवधारणाओं के संबंधों का संबंध, अन्यथा अधीनस्थता (मात्रा जमा करने), "चिकित्सा उपकरण" और "चिकित्सा उत्पाद" का संबंध हो सकता है सबसे अच्छा मामला बीपिंग, यहां से "चिकित्सा उपकरण" की अवधारणा का दायरा पूरी तरह से "चिकित्सा उत्पादों" की अवधारणा के दायरे को अवशोषित करता है।

न केवल सैद्धांतिक विकास के संदर्भ में अवधारणाओं की अवधारणाओं का सवाल। इस अवधि की किसी भी गलत परिभाषा पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ सकता है व्यावहारिक गतिविधियां। यह इंटरनेट से प्राप्त डेटा द्वारा पुष्टि की जाती है: "मेडिकल प्रोडक्ट्स" वाक्यांश पर कार्य शुरू करते समय खोज इंजन यांडेक्स का नतीजा 140,905 पृष्ठों और 904 साइटों को "चिकित्सा सुविधाओं" - 283,793 पृष्ठों और 1,31 9 साइटों पर पाया जाता है, चिकित्सा उपकरण के लिए। 322,429 पृष्ठ और कम से कम 1,927 साइटें। अवधारणाओं की गलत परिभाषा ने एक हास्यास्पद स्थिति की ओर अग्रसर किया, क्योंकि तर्क के बाद, परिणामस्वरूप "चिकित्सा उत्पाद" वाक्यांश की खोज प्राप्त करने की आवश्यकता होगी सबसे बड़ी संख्या साइटें और पेज।

अपने अध्ययन में सटीक होने के लिए, रूसी एकेडमी ऑफ साइंसेज (सेंट पीटर्सबर्ग, नोरिंट, 2000) में भाषाई अध्ययन संस्थान द्वारा जारी "रूसी भाषा के महान कामुक शब्दकोश" की ओर मुड़ें। " व्याख्यात्मक शब्दकोश"निम्नलिखित परिभाषा" उत्पाद "की अवधारणा को दी जाती है:" उत्पाद द्वारा बनाई गई किसी व्यक्ति द्वारा बनाई गई है "। तो, सबकुछ अपने स्थान पर हो जाता है -" चिकित्सा उपकरण "की अवधारणा का दायरा हिस्सा है "चिकित्सा उत्पादों" की अवधारणा का दायरा, जो पहला दूसरा है। यह परिस्थिति 2002 में "मेडिकल प्रोडक्ट्स पर" फेडरल लॉ "ड्राफ्ट में दिखाई दे रही थी। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह कानून अब तक अपनाया नहीं गया है यह शब्दावली में भ्रम पैदा करता है।

प्रस्तावित वर्गीकरण के प्रयोजनों के लिए, निम्नलिखित बुनियादी अवधारणाओं का उपयोग किया जाता है।

चिकित्सा उत्पाद - उपकरण, उपकरण, उपकरण, उपकरण, उपकरण, परिसरों, उपकरण, अभिकर्मकों, नियंत्रण सामग्री और नमूने चिकित्सा उद्देश्यों के लिए अलग-अलग या एक दूसरे के साथ संयोजन में उपयोग किए जाते हैं।

चिकित्सा उपकरणों का उद्देश्य:

रोकथाम, निदान, रोगों और अन्य राज्यों के उपचार, पुनर्वास, सुविधा के लिए चिकित्सा प्रक्रियाओंअनुसंधान चिकित्सा चरित्रमानव शरीर के अंगों के प्रतिस्थापन या संशोधन या शारीरिक प्रक्रिया;

· मानव शरीर पर इस तरह से प्रभाव के लिए कि उनके कार्यात्मक उद्देश्य यह मानव शरीर के साथ रासायनिक, औषधीय, इम्यूनोलॉजिकल बातचीत से महसूस नहीं किया जाता है और इसके चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

चिकित्सकीय संसाधन - मशीनों, तंत्र, यांत्रिक उपकरणों, ऑटोमाटा और अर्द्ध स्वचालित मशीनों दवा में उपयोग की जाती है।

चिकित्सा साधन- किसी भी चिकित्सा कार्य के उत्पादन के लिए उपकरण, मुख्य रूप से मैनुअल।

युक्ति- डिवाइस (आमतौर पर सबसे सरल), जिसके साथ कोई भी कार्रवाई की जाती है, प्रक्रिया इत्यादि।

चिकित्सा उपकरण- चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों का एक संयोजन दवा के एक विशेष क्षेत्र में मुख्य प्रकार के कार्यों के कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

चिकित्सा उपकरण- तकनीकी साधन मापन, विश्लेषण, प्रसंस्करण और निदान, रोकथाम और उपचार के लिए इरादा जानकारी का प्रावधान।

चिकित्सा उपकरण- तकनीकी उपकरण वस्तु को बदलने या इसकी विशेषताओं को निर्धारित करने के लिए किसी भी प्रकार की ऊर्जा द्वारा किसी वस्तु पर प्रभाव प्रदान करते हैं।

चिकित्सकीय संसाधन- दवा में किसी भी काम का उत्पादन करने के लिए आवश्यक उपकरणों, उपकरणों, उपकरणों, तंत्र आदि का एक सेट।

निम्नलिखित अवधारणाएं आधुनिक साहित्य में भी आवंटित करती हैं।

चिकित्सा माप का मतलब है - मानव शरीर की स्थिति को दर्शाने वाले मूल्यों को मापने के लिए चिकित्सा उत्पादों का उद्देश्य, और इसके अनुसार उपयोग किया जाता है चिकित्सा तकनीकउनकी कार्यात्मक नियुक्ति ("मेडिकल उत्पादों" में चिकित्सा उत्पादों पर संघीय कानून की परियोजना "देखें" चिकित्सा उत्पादों। रूसी बाजार 2003 "। अंक 1. एड। Vilensky ए वी। - एम।: पेशेवर केंद्र, 2002. - सी 1 9 1- 211)। जाहिर है, इस अवधारणा को नई पीढ़ी के चिकित्सा उपकरणों के द्रव्यमान के बीच उपकरणों के इस समूह को आवंटित करने के लिए पेश किया गया था।

समूह से संबंधित चिकित्सा उत्पाद "में।विट्रो" - निदान के लिए इरादा चिकित्सा उत्पादों, जो अभिकर्मकों, अभिकर्मक उत्पादों, कैलिब्रेटर, नियंत्रण सामग्री हैं।

प्रत्यारोपण के प्रकार के समूह से संबंधित चिकित्सा उत्पाद- चिकित्सा उत्पादों को रोकथाम, निदान, उपचार, पुनर्वास और प्रत्यक्ष संपर्क की स्थितियों और / या रोगी के जीव के साथ चिकित्सा उत्पादों की बातचीत में उपयोग किया जाता है।

वर्गीकरण बेस - उत्पाद कार्यात्मक उद्देश्य

अवधारणाओं या चिकित्सा उपकरणों के विशिष्ट गुणों की सामग्री को निर्धारित करने के बाद, हम इस संकेत को आवंटित करने का प्रयास करेंगे कि हम उन वस्तुओं को वर्गीकृत करेंगे जो हम अध्ययन करते हैं, यानी, हम विभाजन के आधार को दर्शाते हैं।

संपत्ति विषय वस्तु में अंतर्निहित है, जो इसे एक विशिष्ट अस्तित्व बनाती है। यहां है महत्वपूर्ण गुणजिसके बिना विषय मौजूद नहीं हो सकता है (यह वे हैं कि हमें उन पर वर्गीकरण को नामित और संचालन करना होगा), और तुच्छ गुणजिसके बिना विषय का अस्तित्व संभव है। हमारे काम में, किसी भी चिकित्सा उत्पाद की एक आवश्यक (मुख्य विशिष्ट) संपत्ति इसका उद्देश्य है, यानी, एक समारोह (लेट। समापन निष्पादन)। तार्किक में, विशेष रूप से गणितीय अर्थ में, फ़ंक्शन का मतलब है कि दो अलग-अलग मूल्यों (चर) या मूल्यों के समूह की निर्भरता का अनुपात इस तथ्य से विशेषता है कि एक मूल्य में परिवर्तन में बदलाव का परिणाम है दूसरा, यही है, दूसरे के प्रत्येक (या कई) मूल्य हमेशा प्रत्येक (या कई) समूहों का पालन करते हैं।

अपने कार्यात्मक सामानों के लिए चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण का सिद्धांत दृढ़ता से रूसी वैज्ञानिकों की सिफारिश की (Vilensky ए वी।, Fedoseev वी.एन. रूसी चिकित्सा और तकनीकी बाजार: राज्य, समस्याओं, संभावनाओं // फार्मेसी के आर्थिक हेराल्ड। 2002. एन 10), जो समर्थित था घरेलू प्रमुख विशेषज्ञों के बहुमत ने बाद में फेडरल लॉ "मेडिकल प्रोडक्ट्स" ड्राफ्ट में एक प्रतिबिंब पाया।

तो विभाजन के आधार के लिए हमने स्वीकार किया कार्यात्मक सहायक चिकित्सा उत्पादजो हमें नैदानिक \u200b\u200bया चिकित्सीय प्रक्रिया में अपनी विशिष्ट भूमिका को स्पष्ट रूप से परिभाषित करने में मदद करेगा और वर्गीकरण में उपयुक्त स्थान पर कब्जा करेगा।

हमारे द्वारा अपनाए गए विभाजन की स्थापना एक कार्यात्मक व्यक्तित्व है - चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण के दौरान अन्य संकेतों द्वारा प्रतिस्थापित नहीं किया जाएगा। अपवाद के बिना हर किसी को बनाते समय यह आवश्यकता देखी जानी चाहिए, क्योंकि इसे मुख्य चार प्राथमिक नियमों में से एक माना जाता है जिसे अवधारणाओं (वस्तुओं) के विभाजन में देखा जाना चाहिए। उपर्युक्त के अलावा, हमने उत्पादों के सभी रूसी वर्गीकरण और एलपीयू के रिपोर्टिंग फॉर्म को ध्यान में रखा, जो रूसी संघ के वित्त मंत्रालय द्वारा अनुमोदित ("बजट पर आय और लागत के अनुमानों की पूर्ति पर रिपोर्ट) धन ")।

चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण

चिकित्सा उत्पाद

खंड 1. निदान, रोकथाम और उपचार के लिए उपकरण और उपकरण

समूह 1. डायग्नोस्टिक्स के लिए उपकरण, उपकरण और उपकरण

उपसमूह ए नैदानिक \u200b\u200bउपकरण

· स्त्री रोग के लिए;

Otorinolaryngology के लिए;

· नेत्र विज्ञान के लिए;

दंत चिकित्सा के लिए;

· मूत्रविज्ञान के लिए;

सर्जरी के लिए;

मूल जीवन कार्यों को निर्धारित और निगरानी करने के लिए।

प्रयोगशाला डायग्नोस्टिक्स के लिए उपसमूह बी डिवाइस और डिवाइस

सामान्य के लिए नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन;

बायोकेमिकल अध्ययन के लिए;

· एसिड-क्षारीय राज्य और रक्त गैसों को निर्धारित करने के लिए;

रक्त और मूत्र की इलेक्ट्रोलाइट संरचना के अध्ययन के लिए;

Immunological अध्ययन के लिए;

· सीरोलॉजिकल स्टडीज के लिए;

· मोर्फोलॉजिकल स्टडीज के लिए;

साइटोलॉजिकल स्टडीज के लिए

इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल रिसर्च विधियों सहित कार्यात्मक डायग्नोस्टिक्स के लिए उपसमूह वी डिवाइस और डिवाइस

रेडियोसोटोप डायग्नोस्टिक्स के लिए उपसमूह उपकरण और उपकरण

रेडियोलॉजिकल डायग्नोस्टिक्स के लिए उपसमूह डी डिवाइस और डिवाइस

चुंबकीय अनुनाद अनुसंधान विधियों के लिए उपसमूह ई। डिवाइस और डिवाइस

डोप्लर सहित अल्ट्रासाउंड अनुसंधान विधियों के लिए उपसमूह जे। डिवाइस और डिवाइस

समूह 2. रोकथाम और उपचार के लिए उपकरण, उपकरण और यंत्र

उपसमूह ए चिकित्सा उपकरण

Obstetrics और neonatology के लिए;

· स्त्री रोग के लिए;

Otorinolaryngology के लिए;

· नेत्र विज्ञान के लिए;

दंत चिकित्सा के लिए;

· आघात और आर्थोपेडिक्स के लिए

· मूत्रविज्ञान के लिए;

सर्जरी के लिए;

· फिजियोथेरेपी के लिए।

उपसमूह बी उपकरणों और उपकरणों

Obstetrics और neonatology के लिए;

· स्त्री रोग के लिए;

Otorinolaryngology के लिए;

· नेत्र विज्ञान के लिए;

दंत चिकित्सा के लिए;

· आघात और आर्थोपेडिक्स के लिए

· मूत्रविज्ञान के लिए;

सर्जरी के लिए;

· फिजियोथेरेपी के लिए।

उपसमूह वी। सर्जिकल उपकरण

एनेस्थेटिक रूप से श्वसन और पुनर्वसन उपकरण के शहर का उपसमूह

उपसमूह डी। रक्त सेवा के लिए उपकरण और उपकरण

फोटोथेरेपी और यूएफओ ब्लड के लिए उपसमूह ई। उपकरण

डायलिसिस और हेमोसॉर्शन के लिए उपसमूह जे। उपकरण

उपसमूह जेड लेजर डिवाइस

उपसमूह I. Barocamera

समूह 3. संयुक्त कार्यों के यंत्र और उपकरण

उपसमूह ए। मकान मैकेनिकल और इलेक्ट्रोमेकैनिकल

उपसमूह बी एंडोस्कोपिक तकनीक

उपसमूह वी। अन्य

धारा 2. चिकित्सा उपकरण

समूह 1. नवजात शिशुओं के लिए इनक्यूबेटर

उपसमूह ए ओपन

उपसमूह बी बंद

समूह 2. बेड, कार्यात्मक सहित

समूह 3. कुर्सियां

समूह 4. ऑपरेटिंग टेबल

समूह 5. दीपक

उपसमूह ए। पोर्टेबल

· प्रकाश;

· जीवाणुनाशक;

· नेगेटोकोपा

उपसमूह बी स्टेशनरी

· प्रकाश;

· जीवाणुनाशक;

Negatoscopes।

समूह 6. जल शोधन उपकरण

समूह 7. विशिष्ट शाखाओं और अलमारियाँ के लिए उपकरण

समूह 8. फार्मास्युटिकल उपकरण

समूह 9. प्रयोगशालाओं के लिए उपकरण

समूह 10. सेवा के लिए उपकरण

समूह 11. नसबंदी विभागों के लिए उपकरण

समूह 12. कीटाणुशोधन कंपार्टमेंट के लिए उपकरण, कीटाणुशोधन कैमरे सहित

समूह 13. गैसों की आपूर्ति के लिए उपकरण

समूह 14. कुल मिलाकर उपकरण

समूह 15. चिकित्सा अपशिष्ट के निपटान के लिए उपकरण

खंड 3. अंगों और प्रणालियों के सुधार और प्रतिस्थापन का साधन

समूह 1. चश्मा, संपर्क लेंस

समूह 2. सुनवाई उपकरण

समूह 3. कृत्रिम रूप से ऑर्थोपेडिक उत्पादों और पुनर्वास के साधन

समूह 4. प्रत्यारोपण, कृत्रिम अधिकारियों

धारा 4. सहायक चिकित्सा उपकरण और उपकरण

समूह 1. ड्रेसिंग और स्वच्छता

समूह 2. डेंटल सहित उपभोग्य सामग्रियों

समूह 3. सिरिंज और सुइयों

समूह 4. रासायनिक अभिकर्मकों और पोषक तत्व मीडिया

समूह 5. हेमोसॉर्शन और हेमोडायलिसिस के लिए साधन

समूह 6. मेडिकल स्केल

समूह 7. मरीजों के परिवहन के लिए, जिसमें कारें एसएमपी शामिल हैं

समूह 8. सहायक उपकरण

उपसमूह ए पोर्टेबल उपकरण;

उपसमूह बी स्टेशनरी उपकरण।

समूह 9. स्पेयर पार्ट्स

समूह 10. पैकेजिंग सामग्री और लेबल

खंड 5. ग्लास और पॉलिमर से बने मेडिकल प्रोडक्ट्स

समूह 1. विशेष आइटम

· हवा नलिकाएं;

तरल पदार्थ की आकांक्षा के लिए कैथेटर;

पोत कैथीटेराइजेशन के लिए कैथेटर;

संज्ञाहरण के लिए मास्क;

· नालीदार hoses;

· इंट्यूबेशन ट्यूब

सर्जिकल दस्ताने, आदि

समूह 2. रोगी देखभाल के लिए वस्तुओं

समूह 3. जैविक तरल पदार्थों के संक्रमण के लिए सिस्टम

समूह 4. फार्मास्युटिकल और प्रयोगशाला व्यंजन, ampoules, बोतल

चिकित्सा फर्नीचर

आर हाउस 1. अस्पताल फर्नीचर

धारा 2. प्रयोगशालाओं और फार्मेसियों के लिए फर्नीचर

नरम सूची

खंड 1. चिकित्सा वस्त्र

धारा 2. वस्त्र और विशेष सहायक उपकरण

धारा 3. रोगियों और स्वच्छता की आपूर्ति के लिए कपड़े

कीटाणुशोधन, विकिरण, व्युत्पन्न के लिए साधन

इस वर्गीकरण को मेडिकल उत्पाद कैटलॉग बनाने के लिए पेश किया जाता है और यह सही नहीं है। इसे चिकित्सा के विभिन्न क्षेत्रों में चिकित्सा उपकरणों के भेदभाव को पेश करके विस्तारित किया जा सकता है, जहां कार्यात्मक उद्देश्य का सिद्धांत भी बचाया जाएगा।

विभाजन में सबसे आम त्रुटि निश्चित रूप से, विभाजन के चरणों में से एक में आधार बदल रही है। इस तरह का एक विशेषता उदाहरण बार-बार त्रुटियांवर्गीकरण के डेवलपर्स द्वारा किया गया, घरेलू निर्देशिकाओं में से एक के रूप में कार्य कर सकता है, जहां चिकित्सा उत्पादों को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जाता है:

चिकित्सकीय संसाधन:

· उपकरण, उपकरण, नवजात विज्ञान और बाल चिकित्सा के लिए फर्नीचर;

शल्य चिकित्सा उपकरण और उपकरण, घटकों और उपभोग्य सामग्रियों के लिए;

उनके लिए पुनर्जीवन और एनेस्थेटिक उपकरण और रोगी अवलोकन प्रणाली, घटकों और उपभोग्य सामग्रियों<...>;

चिकित्सीय उपकरण (उपकरण उपसमूह यहां पर प्रकाश डाला गया है: फिजियोथेरेपीटिक, मालिश, हाइड्रोथ, और इतने पर।)<...>;

आपातकालीन और आपातकालीन देखभाल के लिए उपकरण और उपकरण;

दंत चिकित्सा, आदि

चिकित्सा उपकरण:

उपकरण किट;

अलग उपकरण, प्रत्यारोपण;

कैथेटर, नालियों, जांच

सर्जिकल सामग्री...

सहायक इकाइयों के लिए उपकरण आदि।

इस तरह के वर्गीकरण को बनाने के सिद्धांत का विश्लेषण करने की कोशिश कर रहा है (यह घटना कई रूसी कैटलॉग की विशेषता है), आपको एहसास है कि सामान्यीकरण प्रक्रिया का विरूपण था - वस्तुओं की आवश्यक गुण और मौजूदा कनेक्शन उनके बीच सामान्यीकरण ऑपरेशन के दौरान ध्यान में नहीं रखा गया था। (वैज्ञानिक वर्गीकरण बनाते समय, यह अस्वीकार्य है, इसलिए प्रोफेसर एफवी बासिन इस तरह के उल्लंघन को एक लाक्षणिक अभिव्यक्ति को नामित करने के लिए उपयोग किया जाता है - "अर्थ ट्यूमर"।) इस मामले में, वर्गीकरण, स्पष्ट रूप से, अपने रचनाकारों के उद्देश्य का पीछा करता है - प्लेसमेंट कैटलॉग के विभिन्न वर्गों में उनके डुप्लिकेशन और प्लेसमेंट की संभावना के साथ एक ही उपकरण के साथ मॉड्यूल। कथित रूप से, उपभोक्ताओं की सुविधा के लिए।

जैसा कि हमने कहा था, किसी भी वर्गीकरण कुछ उद्देश्यों के लिए बनाया गया है, और वर्गीकरण की नींव की पसंद इस उद्देश्य से निर्धारित की गई है। "चूंकि बहुत सारे विविध और विषम लक्ष्यों बहुत अधिक हो सकते हैं, इसलिए वस्तुओं के एक ही समूह को सबसे बड़े आधार के लिए वर्गीकृत किया जा सकता है। डिवीजनों का उद्देश्य, और इसलिए उनके आधार कुछ व्यावहारिक या सैद्धांतिक विचारों के कारण हैं जिनके लिए विभाजन नियम हैं कुछ भी नहीं। इन नियमों का सार इस आवश्यकता के लिए आता है कि आधार, क्योंकि इसे चुना गया है, भविष्य में आयोजित किए गए प्रभाग में परिवर्तन नहीं हुआ "(इवान ए ए, आईबीआईडी। - पी। 111)।

हमें उम्मीद है कि हमारे द्वारा प्रस्तावित चिकित्सा उत्पादों का वर्गीकरण आपको चिकित्सा उत्पादों को अधिक सटीक रूप से वर्गीकृत करने की अनुमति देगा और न केवल चिकित्सा उत्पादों के घरेलू निर्माताओं, बल्कि इन उत्पादों के उपभोक्ताओं को भी सही ढंग से उन्मुख करने में मदद करेगा।

यह भी वार्मिंग के लायक है कि हमारे वर्गीकरण का महत्व अतिरंजित नहीं होना चाहिए। एक व्यापक और इसके पूर्ण वर्गीकरण के आधार पर आशा - स्पष्ट यूटोपिया, क्योंकि यह एक दृष्टिकोण से और सामान्य रूप से अन्य के साथ भी कम महत्वपूर्ण हो सकता है; एक गोल करने वाला एक विभाजन दूसरे उद्देश्य की उपलब्धि को रोक सकता है।

पिलीगिन वी.वी., 2005

07/30/2005 17:33 घुमावदार ओ.ए.

उपसमूह बी उपकरणों और उपकरणों का वर्गीकरण प्रयोगशाला अध्ययन स्पष्ट रूप से तर्कसंगत से दूर। वर्गीकरण, वर्गीकृत में रखी गई - प्रयोगशाला अध्ययन के प्रकार के तहत काम नहीं करता है। फोटोमीटर का उपयोग जैव रासायनिक अध्ययन दोनों के लिए किया जा सकता है और हीमोग्लोबिन एकाग्रता को मापने के साथ-साथ इम्यूनोटर्बिडिमेट्रिक माप करने के लिए भी किया जा सकता है। आज उपकरणों की एक विस्तृत श्रृंखला है संयुक्त प्रकार, उदाहरण के लिए,
इलेक्ट्रोलाइट संरचना, रक्त सूप, हेमेटोक्रिट, ग्लूकोज और लैक्टेट मापने के लिए डिवाइस।
प्रयोगशाला उपकरण के वर्गीकरण का कार्य बहुत आसान नहीं है और अब तक तर्कसंगत समाधान है कोई।

मैं इस विषय की चर्चा जारी रखने में प्रसन्न हूं।

शिबानोव अलेक्जेंडर निकोलाविच
[ईमेल संरक्षित]

पंजीकरण एन 24852।

अनुच्छेद 38 के भाग 2 के अनुसार संघीय कानून 21 नवंबर, 2011 एन 323-एफजेड "नागरिकों के स्वास्थ्य की मूल बातें पर रूसी संघ"(रूसी संघ, 2011, एन 48, कला 6724 के कानून की बैठक) और 21 मई, 2012 के रूसी संघ के राष्ट्रपति का डिक्री एन 636" संघीय कार्यकारी अधिकारियों की संरचना पर "(" रूसी अख़बार", 2012, एन 114) गण:

मंजूर:

एपेंडिक्स एन 1 के अनुसार टाइप द्वारा चिकित्सा उत्पादों का नामकरण वर्गीकरण;

परिशिष्ट एन 2 के अनुसार उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर कक्षाओं द्वारा चिकित्सा उत्पादों का नामकरण वर्गीकरण।

मंत्री वी। Skvortsova

परिशिष्ट एन 1।

परिशिष्ट एन 2।

अपने आवेदन के संभावित जोखिम के आधार पर कक्षाओं द्वारा चिकित्सा उत्पादों का नामकरण वर्गीकरण

1. कक्षाओं द्वारा चिकित्सा उत्पादों के नामकरण वर्गीकरण पर, आवेदन के संभावित जोखिम (बाद में, चिकित्सा उत्पादों का वर्गीकरण) के आधार पर चिकित्सा उत्पादों को चार वर्गों में बांटा गया है। कक्षाओं में पदनाम 1, 2 ए, 2 बी और 3 हैं।

I. चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण (विट्रो में डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरणों को छोड़कर)

2. चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, प्रत्येक चिकित्सा उपकरण केवल एक वर्ग को सौंपा जा सकता है:

कक्षा 1 - कम जोखिम चिकित्सा उत्पादों;

कक्षा 2 ए - औसत जोखिम वाले चिकित्सा उत्पादों;

कक्षा 2 बी - अतिरिक्त जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद;

कक्षा 3 - के साथ चिकित्सा उत्पादों उच्च डिग्री जोखिम।

3. चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, उनके कार्यात्मक उद्देश्य और अनुप्रयोग स्थितियों के साथ-साथ निम्नलिखित मानदंडों को ध्यान में रखा जाता है, साथ ही साथ निम्नलिखित मानदंड:

चिकित्सा उपकरणों के उपयोग की अवधि;

चिकित्सा उपकरणों की आक्रमण;

मानव शरीर के साथ चिकित्सा उपकरणों के संपर्क की उपस्थिति या इसके साथ एकत्रण;

मानव शरीर (रचनात्मक गुहा या सर्जिकल पथ के माध्यम से चिकित्सा उपकरणों को शुरू करने की विधि;

महत्वपूर्ण अंगों और प्रणालियों (हृदय, केंद्रीय परिसंचरण तंत्र, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र) के लिए चिकित्सा उपकरणों का आवेदन;

ऊर्जा स्रोतों का आवेदन।

4. आवेदन के संभावित जोखिम के आधार पर, कक्षाओं में चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, निम्नलिखित प्रावधानों को ध्यान में रखना आवश्यक है:

4.1। गैर-आक्रामक चिकित्सा उत्पाद कक्षा 1 का संदर्भ लें यदि नीचे दिए गए प्रावधानों में से कोई भी लागू नहीं किया गया है, अनुच्छेद 4.4.1 में निर्धारित प्रावधानों के अपवाद के साथ।

4.2। गैर-आक्रामक चिकित्सा उत्पादों का उद्देश्य रक्त, तरल पदार्थ या शरीर के ऊतकों, तरल पदार्थ या गैसों को बाद के जलसेक, संक्रमण या शरीर में इंजेक्शन के उद्देश्य के लिए कक्षा 2 ए के उद्देश्य से संचालन या भंडारण के लिए किया जाता है।

4.3। गैर-आक्रामक चिकित्सा उत्पादों का उद्देश्य जैविक या बदलने का इरादा है रासायनिक संरचना रक्त, शरीर में जलसेक के लिए इच्छित रक्त, अन्य शरीर के तरल पदार्थ या तरल पदार्थ कक्षा 2 बी से संबंधित हैं। हालांकि, उन मामलों में जहां चिकित्सीय प्रभावों में रक्त की जैविक या रासायनिक संरचना को बदलने के लिए निस्पंदन, सेंट्रीफ्यूगेशन, गैस एक्सचेंज या गर्मी विनिमय होता है, शरीर के अन्य तरल पदार्थ या शरीर में जलसेक के लिए तरल पदार्थ, चिकित्सा उत्पाद कक्षा 2 ए का संदर्भ देते हैं।

4.4। गैर-आक्रामक चिकित्सा उत्पाद जो क्षतिग्रस्त त्वचा के संपर्क में आते हैं:

4.4.1। कक्षा 1 का संदर्भ लें यदि वे यांत्रिक बाधाओं या संपीड़न के रूप में उपयोग किए जाते हैं;

4.4.2। कक्षा 2 बी का संदर्भ लें यदि वे घावों के लिए उपयोग किए जाते हैं जिन्हें केवल द्वितीयक उपचार के माध्यम से गरम किया जा सकता है;

4.4.3। कक्षा 2 ए, यदि वे अन्य सभी मामलों में उपयोग किए जाते हैं (चिकित्सा उत्पादों सहित जो मुख्य रूप से रूसी एकेडमी ऑफ साइंसेज के सूक्ष्मजीव को प्रभावित करने के लिए हैं)।

4.5। आक्रामक चिकित्सा उत्पादों (सर्जिकल आक्रामक के अपवाद के साथ), जिसका उपयोग मानव शरीर में रचनात्मक गुहाओं से जुड़ा हुआ है और जो सक्रिय चिकित्सा उत्पाद में शामिल होने का इरादा नहीं है:

4.5.1। कक्षा 1, यदि ये अल्पकालिक उपयोग हैं (60 मिनट से अधिक के लिए निरंतर उपयोग);

4.5.2। कक्षा 2 ए, यदि ये अस्थायी उपयोग (30 दिनों से अधिक के लिए निरंतर उपयोग) हैं, लेकिन ऐसे मामलों में जहां इन चिकित्सा उत्पादों को अस्थायी रूप से फेरनक्स में मौखिक गुहा में उपयोग किया जाता है, एक अफवाह पारित में या नाक गुहा में, वे कक्षा 1 से संबंधित हैं;

4.5.3। कक्षा 2 बी का संदर्भ लें यदि इन चिकित्सा उत्पादों को दीर्घकालिक उपयोग (30 दिनों से अधिक समय के लिए निरंतर उपयोग) के लिए, लेकिन उन मामलों में जहां इन चिकित्सा उत्पादों को फेरनक्स में मौखिक गुहा में लंबे समय तक इस्तेमाल किया जाता है, एक अफवाह पारित में या में नाक गुहा और श्लेष्म झिल्ली द्वारा पुनर्विचार नहीं किया जा सकता है, वे कक्षा 2 ए से संबंधित हैं;

4.5.4। सभी आक्रामक चिकित्सा उत्पादों (सर्जिकल आक्रामक के अपवाद के साथ), जिसका उपयोग शरीर में रचनात्मक गुहाओं से जुड़ा हुआ है और जो कक्षा 2 ए या उच्च वर्ग के सक्रिय चिकित्सा उत्पाद को जोड़ने के लिए है, कक्षा 2 ए का संदर्भ लें।

4.6। सर्जिकल आक्रामक अल्पकालिक चिकित्सा उत्पाद कक्षा 2 ए का संदर्भ लें, हालांकि वे हैं:

4.6.1। निदान, अवलोकन, नियंत्रण या हृदय रोगविज्ञान, केंद्रीय परिसंचरण तंत्र या केंद्रीय के सुधार के लिए डिज़ाइन किया गया तंत्रिका प्रणाली इन प्रणालियों के अंगों या हिस्सों के साथ सीधे संपर्क में, फिर कक्षा 3 का संदर्भ लें;

4.6.2। पुन: प्रयोज्य सर्जिकल उपकरण हैं, फिर कक्षा 1 का संदर्भ लें;

4.6.3। आयनकारी विकिरण के रूप में ऊर्जा संचारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया, फिर कक्षा 2 बी का संदर्भ लें;

4.6.4। जैविक प्रभाव का कारण बनने के लिए डिज़ाइन किया गया, पूरी तरह से या काफी हद तक भंग हो, फिर कक्षा 2 बी देखें;

4.6.5। प्रशासन के लिए बनाया गया है औषधीय तैयारी प्रशासन की संभावित खतरनाक विधि का उपयोग करके खुराक प्रणाली के माध्यम से, फिर कक्षा 2 बी का संदर्भ लें।

4.7। अस्थायी उपयोग के सर्जिकल आक्रामक चिकित्सा उत्पादों वर्ग 2 ए का संदर्भ लें, हालांकि यदि वे हैं:

4.7.1। इन प्रणालियों या इन प्रणालियों के अंगों के साथ सीधे संपर्क में दिल या केंद्रीय परिसंचरण तंत्र के निदान, अवलोकन, नियंत्रण या सुधार के लिए डिज़ाइन किया गया, फिर कक्षा 3 का संदर्भ लें;

4.7.2। सीधे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से संपर्क करें, फिर कक्षा 3 का संदर्भ लें;

4.7.3। आयनकारी विकिरण के रूप में ऊर्जा संचारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया, फिर कक्षा 2 बी का संदर्भ लें;

4.7.4। एक जैविक प्रभाव का कारण बनने के लिए, पूरी तरह से या एक महत्वपूर्ण भाग में भंग करने के लिए, फिर कक्षा 3 का संदर्भ लें;

4.7.5। शरीर में रासायनिक परिवर्तन से गुजर रहे हैं या प्रशासित दवाएं हैं, फिर कक्षा 2 बी (दांतों में प्रत्यारोपित चिकित्सा उत्पादों के अपवाद के साथ) का संदर्भ लें।

4.8। निहित चिकित्सा उत्पादों, साथ ही दीर्घकालिक उपयोग के लिए सर्जिकल आक्रामक चिकित्सा उत्पादों को कक्षा 2 बी के रूप में वर्गीकृत किया गया है, हालांकि, यदि वे हैं:

4.8.1। दांतों में प्रत्यारोपण के लिए डिज़ाइन किया गया, फिर कक्षा 2 ए का संदर्भ लें;

4.8.2। सीधे दिल के संपर्क में, केंद्रीय तंत्र रक्त परिसंचरण या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, फिर कक्षा 3 का संदर्भ लें;

4.8.3। जैविक प्रभाव का कारण बनने या पूरी तरह से या बड़े पैमाने पर भंग करने के लिए डिज़ाइन किया गया, फिर कक्षा 3 का संदर्भ लें;

4.8.4। शरीर में रासायनिक परिवर्तन या रोगी के शरीर में औषधीय दवाओं को प्रशासित कर रहे हैं, फिर कक्षा 3 (दांतों में प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उत्पादों के अपवाद के साथ)।

4.9। सक्रिय चिकित्सीय चिकित्सा उत्पाद:

4.9.1। सक्रिय चिकित्सा उत्पादों जो ऊर्जा या ऊर्जा विनिमय संचारित करने के लिए हैं, कक्षा 2 ए हैं। हालांकि, यदि मानव शरीर या ऊर्जा के आदान-प्रदान के लिए ऊर्जा का हस्तांतरण एक संभावित खतरा है विशेषणिक विशेषताएं चिकित्सा उपकरण, शरीर के हिस्से पर प्रभाव को ध्यान में रखते हुए, किस ऊर्जा को लागू किया जाता है (आयनकारी विकिरण, विकिरण थेरेपी के निर्माण के लिए सक्रिय चिकित्सा उपकरणों सहित), फिर वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं;

4.9.2। कक्षा 2 बी के सक्रिय चिकित्सकीय चिकित्सा उत्पादों को प्रबंधित करने के लिए सक्रिय चिकित्सा उत्पादों वर्ग 2 बी हैं।

4.10। सक्रिय डायग्नोस्टिक मेडिकल प्रोडक्ट्स क्लास 2 ए का संदर्भ लें यदि उनके लिए इरादा है:

4.10.1। मानव शरीर द्वारा अवशोषित ऊर्जा का संचरण, हालांकि, यदि चिकित्सा उत्पाद का कार्य स्पेक्ट्रम की दृश्यमान सीमा में रोगी के शरीर की रोशनी है, तो वे कक्षा 1 को संदर्भित करते हैं;

4.10.2। रोगी के शरीर में पेश रेडियोफर्मास्यूटिकल दवाओं के वितरण;

4.10.3। प्रत्यक्ष डायग्नोस्टिक्स या शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों के नियंत्रण को सुनिश्चित करना, हालांकि, यदि वे महत्वपूर्ण शारीरिक मानकों को नियंत्रित करने का इरादा रखते हैं, तो इसमें परिवर्तन रोगी के लिए प्रत्यक्ष खतरे का कारण बन सकता है (उदाहरण के लिए, दिल, श्वास या गतिविधि के कार्य को बदलना) केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का), फिर वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं;

4.10.4। कक्षा 2 बी के सक्रिय नैदानिक \u200b\u200bचिकित्सा उत्पादों का प्रबंधन कक्षा 2 बी से संबंधित है।

4.11। सक्रिय चिकित्सा उत्पादों का उद्देश्य रोगी की दवा दवाओं, शारीरिक तरल पदार्थ या अन्य पदार्थों और (या) को शरीर से समाप्त करने के लिए (या) कक्षा 2 ए से संबंधित है। हालांकि, अगर प्रशासन (व्युत्पन्न) की विधि एक संभावित खतरा है, उचित पदार्थों के प्रकार, शरीर के कुछ हिस्सों और आवेदन के तरीकों को ध्यान में रखते हुए, तो वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं।

4.12। अन्य सक्रिय चिकित्सा उत्पाद कक्षा 1 का संदर्भ लें।

4.13। चिकित्सा उत्पाद, जिनमें एक पदार्थ शामिल है, जो एक दवा या अन्य जैविक रूप से सक्रिय एजेंट है और प्रभावित करता है मानव शरीर चिकित्सा उत्पाद, कक्षा 3 के प्रभाव के अलावा।

4.14। गर्भधारण को नियंत्रित करने या यौन संक्रमित बीमारियों के खिलाफ सुरक्षा के लिए डिज़ाइन किए गए मेडिकल उत्पाद कक्षा 2 बी को वर्गीकृत किए जाते हैं, हालांकि, यदि वे लंबे समय तक उपयोग के लागू या आक्रामक चिकित्सा उत्पादों हैं, तो वे कक्षा 3 हैं।

4.15। चिकित्सा उपकरणों की कीटाणुशोधन के लिए इरादा चिकित्सा उत्पाद कक्षा 2 ए से संबंधित हैं, हालांकि, अगर वे सफाई, धोने, कीटाणुशोधन के लिए लक्षित हैं कॉन्टेक्ट लेंस, वे कक्षा 2 बी के हैं।

4.16। निष्क्रिय चिकित्सा उत्पादों का निदान प्राप्त करने के लिए उपयोग किया जाता है एक्स-रे चित्रकक्षा 2 ए से संबंधित है।

4.17। मृत पशु ऊतकों या डेरिवेटिव का उपयोग करके निर्मित चिकित्सा उत्पाद कक्षा 3 से संबंधित हैं, हालांकि, अगर वे केवल बरकरार त्वचा के साथ संपर्क में आने का इरादा रखते हैं, तो वे कक्षा 1 से संबंधित हैं।

4.18। रक्त कंटेनर, रक्त और रक्त विकल्प दवाएं कक्षा 2 बी से संबंधित हैं।

5. यदि चिकित्सा उपकरण का उद्देश्य अन्य चिकित्सा उत्पादों के संयोजन में उपयोग के लिए किया जाता है, तो कक्षाएं प्रत्येक चिकित्सा उत्पाद के लिए स्थापित होती हैं।

6. यदि आप एक चिकित्सा उपकरण को वर्गीकृत करते समय विभिन्न पदों का उपयोग कर सकते हैं, तो यह लागू होता है, जिसके परिणामस्वरूप चिकित्सा उत्पाद वर्ग संभावित जोखिम की सबसे बड़ी डिग्री के अनुरूप स्थापित किया जाता है।

7. विशेष सॉफ्टवेयर के लिए, जो एक स्वतंत्र उत्पाद है और चिकित्सा उत्पाद के साथ उपयोग किया जाता है, उसी वर्ग को चिकित्सा उत्पाद के लिए स्थापित करता है।

द्वितीय। विट्रो में डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण

8. जब विट्रो (इसके बाद - चिकित्सा वस्तुओं) में डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते हैं, तो प्रत्येक चिकित्सा उपकरण को केवल एक वर्ग के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है:

कक्षा 1 - कम चिकित्सा उत्पाद व्यक्तिगत जोखिम और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए कम जोखिम;

कक्षा 2 ए - मध्यम व्यक्तिगत जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद और / या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए कम जोखिम;

कक्षा 2 बी - उच्च व्यक्तिगत जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद और / या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए मध्यम जोखिम;

कक्षा 3 - उच्च व्यक्तिगत जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद और / या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए उच्च जोखिम।

9. आवेदन के संभावित जोखिम के आधार पर, कक्षाओं में चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, निम्नलिखित प्रावधानों को ध्यान में रखना आवश्यक है:

9.1। अपने ट्रांसफ्यूजन या प्रत्यारोपण की संभावना का आकलन करने के लिए रक्त, रक्त घटकों, रक्त डेरिवेटिव, कोशिकाओं, ऊतकों या अंगों में संक्रामक एजेंटों की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किए गए चिकित्सा उत्पाद, चिकित्सा उत्पादों को संक्रामक एजेंटों की पहचान करने का इरादा है जो मानव जीवन को खतरे में डालकर बीमारियों का कारण बन सकता है, उच्च वितरण जोखिम के साथ और जो उचित निदान बनाने के लिए निर्णायक जानकारी प्रदान करता है, कक्षा 3 का संदर्भ लें।

9.2। चिकित्सा उत्पादों, जो रक्त समूहों या ऊतक प्रकारों को निर्धारित करने के लिए उपयोग किए जाते हैं, रक्त, रक्त घटकों, कोशिकाओं, ऊतकों या अंगों की प्रतिरक्षा संगतता की गारंटी के लिए, जो ट्रांसफ्यूजन या प्रत्यारोपण के लिए इरादा है, के अपवाद के साथ कक्षा 2 बी का संदर्भ लें एवीओ सिस्टम, सिस्टम की रीसस (सी, डी, ई, ई, ई), केल सिस्टम्स, किड सिस्टम्स और डफी सिस्टम कक्षा 3 से संबंधित हैं।

9.3। मेडिकल प्रोडक्ट्स क्लास 2 बी का संदर्भ लें यदि वे निम्नलिखित उद्देश्यों के लिए लक्षित हैं:

9.3.1। यौन संक्रमित बीमारियों के संक्रामक एजेंटों की पहचान करने के लिए;

वितरण के मध्यम जोखिम वाले सेरेब्रोस्पाइनल तरल पदार्थ या संक्रामक एजेंटों के रक्त में पहचान करने के लिए और जो उचित निदान बनाने के लिए निर्णायक जानकारी प्रदान करता है;

9.3.2। संक्रामक एजेंटों की उपस्थिति की पहचान करने के लिए जब एक महत्वपूर्ण जोखिम है कि एक गलत परिणाम मृत्यु का कारण हो सकता है या रोगी के सर्वेक्षण या भ्रूण के नुकसान का कारण हो सकता है;

9.3.3। संक्रमण के संबंध में अपनी प्रतिरक्षा स्थिति निर्धारित करने के लिए गर्भवती महिलाओं को स्क्रीनिंग करते समय;

9.3.4। संक्रामक बीमारी या प्रतिरक्षा की स्थिति की स्थिति निर्धारित करने में, जोखिम की उपस्थिति में कि गलत परिणाम एक चिकित्सीय समाधान का कारण बन जाएगा जो रोगी के जीवन में अपरिहार्य खतरे का कारण बनता है;

9.3.5। जब चुनाव चिकित्सा या निदान के लिए रोगियों का चयन करने के लिए स्क्रीनिंग (उदाहरण के लिए, कैंसर का निदान);

9.3.6। अनुवांशिक परीक्षण के साथ जब परीक्षा परिणाम गंभीर मानव जीवन हस्तक्षेप की ओर जाता है;

9.3.7। दवाओं, पदार्थों या जैविक घटकों के स्तर को नियंत्रित करने के लिए, जब कोई जोखिम होता है कि गलत परिणाम एक चिकित्सीय समाधान का कारण बन जाएगा जो महत्वपूर्ण कारण बनता है खतरनाक स्थिति रोगी के लिए;

9.3.8। जीवन-धमकी देने वाली संक्रामक बीमारी से पीड़ित मरीजों के इलाज में;

9.3.9। जन्मजात फल रोगों की स्क्रीनिंग में।

9.4। नमूनाकरण और आत्म-नियंत्रण अध्ययन के लिए इरादा चिकित्सा उत्पाद कक्षा 2 बी से संबंधित हैं, उन चिकित्सा उत्पादों को छोड़कर, विश्लेषण के परिणामस्वरूप एक महत्वपूर्ण चिकित्सा स्थिति या प्रारंभिक रूप से नहीं है, इसी प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ तुलना की आवश्यकता है, कक्षा 2 ए का संदर्भ लें।

9.5। चिकित्सा उत्पादों जिनके पास मापने वाला फ़ंक्शन नहीं है, जो उनके उद्देश्य गुणों में समग्र रूप से उपयोग किया जा सकता है, लेकिन विशेष विशेषताओं का उपयोग किया जाता है, जिसके अनुसार निर्माता इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रक्रियाओं में उपयोग के लिए किया जाता है (विशिष्ट प्रकार के प्रयोगशाला परीक्षणों को निर्दिष्ट किए बिना) / विश्लेषकों) कक्षा 1 का संदर्भ लें।

9.6। अनुच्छेद 9.1 - 9.5 के प्रावधानों द्वारा कवर नहीं किए गए चिकित्सा उत्पाद कक्षा 2 ए से संबंधित हैं, जिनमें निम्न शामिल हैं:

9.6.1। प्रयोगशाला अध्ययन की एक गैर-निश्चित सूची के साथ मापने समारोह (विश्लेषक) के साथ चिकित्सा उत्पाद, जो लागू अभिकर्मक सेट (परीक्षण प्रणाली) पर निर्भर करता है। विश्लेषक और एक नियम के रूप में उपयोग किए जाने वाले अभिकर्मकों का परस्पर निर्भरता, विश्लेषक का अलग-अलग मूल्यांकन करने की अनुमति नहीं देती है, लेकिन यह कक्षा 2 ए में अपने वर्गीकरण को प्रभावित नहीं करती है;

9.6.2। चिकित्सा उत्पाद, जब उपयोग किया जाता है कि उपचार के बाद चिकित्सकीय निर्णय लिया जाना चाहिए;

9.6.3। चिकित्सकीय रोगों की निगरानी और इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उत्पाद।

10. यदि चिकित्सा उत्पाद अन्य चिकित्सा उत्पादों के संयोजन में उपयोग के लिए है, तो कक्षाएं प्रत्येक चिकित्सा उत्पाद के लिए स्थापित हैं।

11. मात्रात्मक और गुणात्मक रूप से पूर्व निर्धारित मूल्यों के साथ अंशांकन और नियंत्रण सामग्री में एक ही वर्ग शामिल है जो चिकित्सा उत्पादों के रूप में नियंत्रित करने के लिए है जो उनका इरादा है।

12. विशेष सॉफ्टवेयर के लिए, जो एक स्वतंत्र उत्पाद है और चिकित्सा उत्पाद के साथ उपयोग किया जाता है, उसी वर्ग को चिकित्सा उत्पाद के लिए स्थापित करता है।

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coursework, 04/10/2017 जोड़ा गया


प्रोटीन, वसा और निकालने के लिए चिकित्सा उत्पादों की संरक्षण प्रसंस्करण यांत्रिक प्रदूषणसाथ ही दवाएं। विशिष्ट सामान्य आवश्यकताएँ रसायनों के लिए। कुल समय भिगोने के उपकरण।

दवा के लिए, लोगों ने हमेशा कुछ नाराजगी, समझ में आने योग्य कुछ के रूप में व्यवहार किया है साधारण लोग। परिष्कृत निदान, नाम सक्रिय पदार्थ तैयारी में - यह सब एक मृत अंत में एक सौम्य व्यक्ति को आसानी से रख सकता है। अक्सर फार्मेसियों और शिलालेख "" चिकित्सा उत्पादों "की सूची में, जिसका अर्थ हमेशा समझा जाता है। तो, इस सूची में क्या शामिल है और उसका ज्ञान सामान्य खरीदार के लिए क्या उपयोगी हो सकता है?

यह क्या है?

आइए, इस तथ्य के साथ कि दवाइयों और चिकित्सा उत्पादों की सूची में ग्लास, पॉलिमर, रबड़, वस्त्र और अन्य सामग्रियों से बने सामान शामिल हैं, यहां उनके लिए विशेष अभिकर्मक और नियंत्रण सामग्री हैं, साथ ही साथ अन्य उपभोग्य सामग्रियों को दवा में उपयोग किया जाता है।

अक्सर यह एक एकल आइटम होता है जिसका उपयोग विशेष रखरखाव की आवश्यकता नहीं होती है। दवा बाजार में, "चिकित्सा उत्पादों" की सूची में शामिल उत्पादों का 20% है संपूर्ण माल। दुर्भाग्यवश, इन उत्पादों का केवल पांचवां हिस्सा विदेश में किया जाता है।

अभिकर्मक, परीक्षण स्ट्रिप्स और प्रारंभिक निदान के अन्य साधन

के लिए जाना। विशिष्ट उदाहरण। अनुमोदित सूची सभी प्रकार के अभिकर्मकों के साथ शुरू होती है, जिसमें प्रयोगशाला अध्ययन (कुछ प्रकार के एसिड, क्षार और अन्य अभिकर्मकों) के लिए ग्लूकोज, दवा का पता लगाने और विभिन्न अनुकूलन के स्तर को मापने के लिए दोनों स्ट्रिप्स मिल सकते हैं। एक ही समूह में संकेतक शामिल हैं जो न केवल रोगी, बल्कि चिकित्सा उपकरण का परीक्षण करने में मदद करते हैं (उदाहरण के लिए, नसबंदी संकेतक)।



आम तौर पर इस समूह के सामान साधारण आबादी के लिए बहुत ही सुलभ नहीं होते हैं, क्योंकि घर पर उनका उपयोग करने के लिए यह बहुत ही समस्याग्रस्त है। "नागरिक" की सबसे ज्यादा लोकप्रियता का उपयोग ग्लूकोमेटर्स में उपयोग किए जाने वाले परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग किया जाता है। आप उन्हें बिना किसी पर्चे के खरीद सकते हैं, हालांकि, आपको किसी विशेष ग्लूकोमीटर के मॉडल को जानने की जरूरत है।

खतरनाक रोगों का पता लगाना

निम्नलिखित बड़े समूह, जिसमें चिकित्सा उत्पादों की एक अनुमोदित सूची शामिल है, सीरम कुछ खतरनाक बीमारियों का निदान है। इसमें Shigellize, Salmonellosis निर्धारित करने के लिए दवाएं शामिल हैं। यहां बुनियादी एंटीबायोटिक्स का सेट है, जिसके साथ सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता निर्धारित की जाती है, रोग का कारणधागा या अन्य दवाओं के लिए। इस तरह के एक उपाय एक त्रुटि गंतव्य की संभावना को कम करने की अनुमति देता है अनुचित दवा।

दस्ताने, जांच और पेशाब - उपभोग्य सामग्रियों की सूची

इसके बाद, 2016 के मेडिकल उत्पादों की सूची, और पिछली सालगिरह में उपभोग्य सामग्रियों के रूप में उपयोग की जाने वाली कई वस्तुएं शामिल हैं। यहां और दस्ताने (गैर-बाँझ से, जो अक्सर निरीक्षण के दौरान उपयोग करते हैं, विशेष रूप से पतले दस्ताने जो न्यूरोसर्जन द्वारा उपयोग किए जाते हैं - सूची में दवा के विभिन्न क्षेत्रों में उपयोग की जाने वाली एक दर्जन विभिन्न वस्तुओं शामिल हैं)।




यह शामिल है अलग - अलग प्रकार जांच (गैस्ट्रिक, कान, बच्चों को खिलाने के लिए), पेशाब, सिलेंडरों में विभिन्न कुशलताओं में उपयोग किया जाता है। माल के इस समूह को यह कहना आसान है, शायद इस सूची में सबसे बड़ा है।

सभी आकारों और आकारों के कैथेटर, सुइयों और सिरिंज

फिर कैथेटर, सुइयों और सिरिंज का पालन करें - चीजें बहुत अप्रिय हैं, लेकिन अभी भी आवश्यक हैं। यह ध्यान देने योग्य है कि "चिकित्सा उत्पादों" की सूची में कैथेटर की कई दर्जन प्रजातियां शामिल हैं जो न केवल व्यास में भिन्न होती हैं, बल्कि उनके कार्यों में भी भिन्न होती हैं: मूत्रवर्धक, और भोजन, और इंट्रामस्क्यूलर कैथेटर भी हैं, बस किसी भी ऑपरेशन के लिए बोलते हैं। सुई के लिए, विविधता यहां बड़ी है: सामान्य सुइयों के अलावा, जो इंजेक्शन के लिए सिरिंज में डाली जाती है, पंचर के लिए सुइयों और एक्यूपंक्चर और सर्जिकल के लिए भी सुई होती है - यहां माल की सूची भी व्यापक होती है। सिरिंज कैथेटर के रूप में भिन्न होते हैं, उनके कार्यों और आकारों के अनुसार: छोटे इंसुलिन से विशेष धातु तक जिसके अलावा विभिन्न ट्यूबों का एक पूरा सेट प्रदान किया जाता है।




इस समूह में रक्त संक्रमण के लिए सिस्टम शामिल हैं, जिसके बिना साल्वेशन नहीं हो सका बड़ी संख्या लोगों का।

विभिन्न ड्रेसिंग

हमें विभिन्न ड्रेसिंग उपकरणों के बारे में नहीं भूलना चाहिए, जो चिकित्सा उत्पादों से संबंधित प्रश्न का उत्तर दे रहा है। सूची में कई आइटम शामिल हैं, जिनमें से विभिन्न जीव वूल और ल्यूकोप्लास्टीज विशेष जिप्सम पट्टियों के लिए जो आघातविज्ञानी के जीवन को काफी सुविधाजनक बनाता है। इसमें विभिन्न नैपकिन भी शामिल हैं: बाँझ, चिकित्सा तैयारी के साथ गर्भवती, विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक दोनों। बेशक, आपको उन ड्रेसिंग को बाहर नहीं करना चाहिए जिन्हें इस समूह में भी शामिल किया जा सकता है। सूची में घाव-उपचार ड्रेसिंग हैं, और जो केवल घावों और जलन को बंद करते हैं।

हेरफेर और निरीक्षण के लिए

"चिकित्सा उत्पादों" की सूची कई प्रकार के उपकरणों के बिना पूर्ण नहीं होगी, जिसका उपयोग निरीक्षण के दौरान और विभिन्न कुशलताओं के दौरान डॉक्टरों द्वारा किया जाता है। इसमें एनाल्जेसिक और उनके बिना सर्जिकल और ऑक्सीजन जैसे मास्क शामिल हो सकते हैं। उसी समूह में सर्जिकल चश्मे, साथ ही चश्मे हैं जो पराबैंगनी विकिरण के प्रभाव से अपनी आंखों की रक्षा करते हैं। "अन्य" नामक सूची में विशाल समूह में सर्जिकल थ्रेड, और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम को हटाने के लिए पेपर, और मेडिकल मिरर, सक्रिय रूप से दंत चिकित्सकों और otolaryngologists द्वारा उपयोग किया जाने वाला पेपर शामिल है।




यहां तक \u200b\u200bकि, ऐसा लगता है, जैल की तरह छोटी चीजें अल्ट्रासोनिक अनुसंधानइस समूह में शामिल। यह कहना आसान है कि इसमें लगभग सभी उपभोग्य सामग्रियों और चिकित्सा उपकरण शामिल हैं।

आवश्यक प्रक्रियाओं और गहन अध्ययन के साथ प्रयोग किया जाता है

महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरणों की सूची में कुछ हेरफेरों के साथ उपयोग किए जाने वाले औजारों और उपभोग्य सामग्रियों के पूरे सेट होते हैं। इनमें हेमोडायलिसिस और गैस क्रोमैटोग्राफ और फ्लोरो-इम्यूनासालिज़र का उपयोग करके अध्ययन जैसे प्रक्रियाएं शामिल हैं (जिसके दौरान रोगी के शरीर में औषधीय और दवाओं की उपस्थिति निर्धारित होती है)। हर एक चीज़ आवश्यक विषयसुई से अभिकर्मकों तक, सूची के इस समूह में हैं।

विशिष्ट उपकरण और उपभोग्य सामग्रियों

इसके बाद, दवाओं की सूची, चिकित्सा उत्पादों को विशेषज्ञता पर साझा करना शुरू होता है। कार्डियक सर्जिकल सहायता के प्रावधान के लिए सामग्री हैं (इलेक्ट्रोड, संवहनी कृत्रिम अंगों को यहां शामिल किया गया है, इंट्राटाइज़र - आपातकाल में डॉक्टरों द्वारा आवश्यक सब कुछ)। एक और बड़ा समूह - एनेस्थेसियोलॉजी और पुनर्वसन: पल्सोमीटर के लिए सेंसर भी हैं, और रक्तस्राव रोकने के लिए दोहन, और सिस्टम कृत्रिम पोषण। सर्जन द्वारा उपयोग किए जाने वाले उपकरण और उपभोग्य सामग्रियों के हकदार ध्यान दें: क्रॉसलिंकिंग डिवाइस, क्लिप, क्लिप - यहां तक \u200b\u200bकि सबसे सरल संचालन के दौरान आवश्यक सभी की आवश्यकता है।



अंतिम श्रेणी को कई उपसमूहों में भी बांटा गया है: मस्तिष्क के साथ काम कर रहे न्यूरोसर्जरी (जल निकासी प्रणालियों की आवश्यकता है, फ्रैक्चर को ठीक करने के लिए प्रणाली, कैथेटर), अंगों में विशेषज्ञता वाली थोरैसिक सर्जरी छाती (दर्जनों क्लैंप प्रजातियों, श्वसन समर्थन, इनहेलर्स, ऑक्सीजन तकिए के लिए तैयारी) और कुछ अन्य। दर्दनाक और ऑर्थोपेड को क्षतिग्रस्त अंगों के साथ-साथ जिप्सम पट्टियों को ठीक करने के लिए विभिन्न पिन और शिकंजा, धातु प्लेटों की आवश्यकता हो सकती है।

फिल्में और डेवलपर्स, साथ ही ट्यूब

"चिकित्सा उत्पादों" की सूची में विभिन्न प्रकार की ट्यूब, ऊष्मायन और जल निकासी, गैस फंस गई और फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन उपकरणों के लिए शामिल हैं। उपभोग्य सामग्रियों को विकिरण चिकित्सा के लिए उपयोग किए जाने वाले अभिकर्मकों के लिए भी जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। इसमें इन फिल्मों पर छवि को ठीक करने, एक्स-रे अध्ययन और फ्लोरोग्राफिक तस्वीरों के साथ-साथ डेवलपर्स और फिक्स के साथ उपयोग की जाने वाली फिल्में भी शामिल हैं।

उपभोग्य सामग्रियों - निरीक्षण, लेकिन आवश्यक है

उत्तरार्द्ध और सबसे व्यापक समूह उपभोग्य सामग्रियों हैं। इसमें उन सभी उपकरणों और वस्तुओं को शामिल किया गया है जिनका उपयोग केवल एक बार किया जाता है, और फिर या तो नष्ट या गंभीर प्रसंस्करण को पारित किया जाता है। ऐसे उत्पाद बुनाई, फ्लास्क, टेस्ट ट्यूब, क्यूवेट्स, पिपेट्स, मापने वाले सिलेंडरों, प्रयोगशाला खिड़कियों - उनके बिना हैं मेडिकल जांचऔर रोगियों का भी इलाज असंभव होगा। कभी-कभी अप्रत्याशित, लेकिन अभी भी आवश्यक - अंतिम श्रेणी, जिसमें चिकित्सा उत्पादों और उपभोग्य सामग्रियों की एक सूची शामिल है।

पंजीकरण आदेश

साथ ही, नए निर्माताओं को चिकित्सा उत्पादों के रूप में ऐसे उत्पादों के आपूर्तिकर्ताओं की संख्या में शामिल होना इतना आसान नहीं है। सूची, पंजीकरण प्रमाण पत्र एक अधिकृत कार्यकारी निकाय द्वारा अनुमोदित और जारी किए जाते हैं। ऐसे प्रमाणपत्रों को सभी उपकरणों, तैयारी और सामग्रियों की आवश्यकता होती है। नए उत्पादों के पंजीकरण के लिए सभी आवश्यकताएं "स्वास्थ्य सुरक्षा पर कानून" में निहित हैं। बाजार के मुद्दे की तैयारी करने वाली दवा कई सत्यापन और गुणवत्ता जांच से गुजरने के लिए बाध्य है, जिसके परिणामस्वरूप बड़ी संख्या में दस्तावेज भर जाते हैं।




यही कारण है कि फार्मास्युटिकल कंपनियां अक्सर अधिकृत उद्यमों द्वारा पंजीकरण सौंपती हैं जिनके पास पहले से ही कार्यकारी निकायों के साथ अनुभव होता है और न केवल धारण करने में सक्षम होगा संबंधित शोधलेकिन सभी दस्तावेज भी तैयार करें। यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि हर पांच वर्षों में सभी दवाएं ठीक होने के लिए सुनिश्चित होंगी, जो फिर से उनकी गुणवत्ता और सुरक्षा की पुष्टि करती है। तो सुनिश्चित करें कि उच्चतम द्वारा अनुमोदित सूची से अभिकर्मकों, उपकरणों, उपकरण और अन्य चिकित्सा उत्पादों और उपभोग्य सामग्रियों को सरकारी संस्थाएं, स्वास्थ्य के लिए पूरी तरह से सुरक्षित।