בקרת איכות פנימית ובטיחות פעילות רפואית בארגונים רפואיים. מיכאילובה יוליה וסילייבנה סגנית המנהלת הראשונה

משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקסיה

להזמין

על ארגון בקרת האיכות הפנימית והבטיחות של פעילויות רפואיות בארגונים רפואיים

מיום 14/08/2013 נ 870, מיום 13/12/2013 נ 1334, מיום 07/12/2017 נ 700, כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 08/01/2014 נ 771 )

בהתאם לאמנות. 90 לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית", על בסיס התקנות על משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה, על מנת להבטיח בקרת איכות ובטיחות פנימית פעילות רפואיתבארגונים המבצעים פעילויות רפואיות בשטח הרפובליקה של חאקאסיה, אני מורה:

1. אשר:

1.1. תקנה משוערת על שליטה פנימיתאיכות ובטיחות הפעילויות הרפואיות ב ארגונים רפואיים(נספח 1).

(סעיף 1.1 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 14 באוגוסט 2013 N 870)

1.2. טופס לדוגמה של יומן בקרת איכות פנימית ובטיחות טיפול רפואי(נספח 2).

(סעיף 1.2 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 14 באוגוסט 2013 N 870)

1.3. הנחיות משוערות לניהול יומן של בקרת איכות פנימית ובטיחות הטיפול הרפואי (נספח 3).

(סעיף 1.3 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 14 באוגוסט 2013 N 870)

2. מנהלים מוסדות ציבורשירותי הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה על ידי הוראתה לאשר את ההליך לבקרה פנימית על איכות ובטיחות הפעילויות הרפואיות.

(סעיף 2 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 14 באוגוסט 2013 N 870)

3. ראה פסול הצו של משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 20 באוגוסט 2008 N 501 "על אישור התקנות על מערכת בקרת איכות מחלקתית של טיפול רפואי ברפובליקה של חאקאסיה".

4. להטיל בקרה על ביצוע הצו על סגן השר הראשון O.V. אנאנבסקי.

ולגבי. שר בממשלה,
סגן שר ראשון
O.V. ANANIEVSKY

נספח 1

נספח 1
להורות
משרד הבריאות
הרפובליקה של חאקאסיה
מיום 20.11.2012 נ 916

(כפי שתוקנו על ידי פקודות משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 14.08.2013 N 870, מיום 13.12.2013 N 1334, מיום 12.07.2017 N 700)

1. הוראות כלליות

1.1. תקנה זו פותחה בהתאם ל:

החוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית";

מיום 14.08.2013 N 870)

חוק הפדרציה הרוסית מיום 7 בפברואר 1992 N 2300-1 "על הגנת זכויות הצרכן";

צו הממשלה הפדרציה הרוסיתמיום 16/04/2012 נ 291 "על רישוי פעילויות רפואיות (למעט הפעילויות המפורטות המבוצעות על ידי ארגונים רפואיים וארגונים אחרים המהווים חלק ממערכת הבריאות הפרטית בשטח מרכז החדשנות סקולקובו)";

(כפי שתוקן בהוראה של משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 14 באוגוסט 2013 N 870)

צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 05.05.2012 N 502n "על אישור הנוהל להקמת ופעילות הוועדה הרפואית של ארגון רפואי".

1.2. התקנה קובעת את הנוהל לארגון וביצוע בקרה פנימית על עמידה באיכות של עבודה רפואית(שירותים) לדרישות (תקנים) שנקבעו ולבטיחות הטיפול הרפואי הניתן לאזרחים על ידי ארגונים העוסקים בפעילות רפואית בשטחה של הרפובליקה של חאקאסיה (להלן ארגונים רפואיים).

1.3. מטרת בקרת האיכות הפנימית ובטיחות הפעילות הרפואית (להלן בקרת איכות הטיפול הרפואי) היא להבטיח את זכויות האזרחים לקבל טיפול רפואי בהיקף הנדרש ובאיכות נאותה על בסיס שימוש בטכנולוגיות רפואיות בהתאם לחוק. סטנדרטים ונהלים מאושרים למתן טיפול רפואי, טכנולוגיות ארגוניות ורפואיות של סיוע רפואי בשלבי מתןו, דרכי תנועה של חולים.

1.4. המשימות של בקרת איכות של טיפול רפואי הן:

זיהוי ליקויים בטיפול רפואי הניתן למטופלים ספציפיים, קביעת הגורמים להופעתם ומידת השפעתם על הבריאות;

הערכת טכנולוגיות ארגוניות למתן טיפול רפואי, ניצול מיטבי של כוח אדם ומשאבים חומריים וטכניים של ארגון רפואי;

ארגון וביצוע בקרת איכות של טיפול רפואי ברמות המפורטות בסעיף 2.3 לתקנה זו;

הערכת מסקנות לגבי איכות הטיפול הרפואי שנעשה ברמות בקרה נמוכות יותר;

ניתוח נתונים שהתקבלו במהלך מעקב אחר מדדים לאיכות הטיפול הרפואי בארגון רפואי;

הערכת שביעות רצון המטופל מהטיפול הרפואי שניתן;

הכנת הצעות לראש ארגון רפואי שמטרתן ביטול הגורמים לליקויים בטיפול הרפואי, שיפור איכות ויעילות הטיפול הרפואי הניתן.

1.5. המונחים וההגדרות העיקריים המשמשים בארגון ובניהול בקרת איכות של טיפול רפואי:

בקרת איכות של טיפול רפואי - קביעת התאימות של הטיפול הרפואי הניתן לסטנדרטים שנקבעו לתקופה מסוימת ולרמה המודרנית של מדע וטכנולוגיה רפואית, תוך התחשבות בצרכים הקיימים באופן אובייקטיבי של חולים בודדים;

תקן - מסמך נורמטיבי שבו נקבעים כללים לשימוש כללי וחוזר, עקרונות כללייםאו מאפיינים הנוגעים לפעילויות שונות או לתוצאותיהן, ושמטרתן להגיע למידת התייעלות מיטבית בתחום מסוים;

פרוטוקול ניהול חולים (תקן תעשייתי) - מסמך רגולטורי של מערכת התקינה בבריאות המגדיר את הדרישות למתן טיפול רפואי לחולה במחלה ספציפית, עם תסמונת ספציפית או במצב קליני ספציפי;

ליקויים בטיפול רפואי - פעולות או חוסר מעש של צוות רפואי, שהם אי עמידה של טיפול רפואי (שירותים רפואיים) בדרישות החובה הקבועות בחוק; הפרת הדרישות לבטיחות השירותים הרפואיים; אי עמידה של טיפול רפואי (שירות) במטרות שלשמן ניתן בדרך כלל טיפול (שירות) זה, המתבטאת בגרימת נזק לחיים ולבריאותם של חולים; בחירה לא אופטימלית של טכנולוגיה למתן שירותים רפואיים; הפרת הכללים;

iatrogenic (סיבוכים יאטרוגניים של טיפול רפואי) - כל השלכות בלתי רצויות או שליליות של אמצעי מניעה, אבחון וטיפול המביאים לפגיעה בתפקודי הגוף, נכות או מוות.

2. נוהל ארגון וביצוע בקרת איכות הטיפול הרפואי

2.1. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת בכל הארגונים העוסקים בפעילות רפואית.

בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת בארגון רפואי בנוכחות רישיון לביצוע פעילות רפואית לסוג העבודה (שירות) "בדיקת איכות הטיפול הרפואי".

אם לארגון רפואי אין רישיון לסוג העבודה (שירות) "בחינת איכות הטיפול הרפואי", ניתן להבטיח בקרה פנימית על איכות ובטיחות הטיפול הרפואי באמצעות כריתת הסכם עם ארגון בריאות שיש לו רישיון עבור המין הזהעובד (שירותים). שירותים לבקרת איכות של טיפול רפואי הניתנים בהתאם להסכמים שנחתמו חייבים לעמוד בדרישות החקיקה של הפדרציה הרוסית ולהתבצע בהתאם לתקנה זו.

2.2. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת על ידי עובדים האחראים על ביצוע בקרת איכות הטיפול הרפואי (להלן - האחראים על ביצוע הבקרה), הממונים בהוראת ראש הארגון הרפואי.

2.3. בקרת האיכות של הטיפול הרפואי מתבצעת על פי מערכת שלוש רמות:

רמת הבקרה הראשונה - ראשי מחלקות (אגפים, משרדים) של ארגון רפואי;

רמת הבקרה השנייה - סגני ראש הארגון הרפואי;

רמת השליטה השלישית היא הוועדה הרפואית של ארגון רפואי (MC).

בקרת איכות הטיפול הרפואי במרכזים, משרדים, חטיבות, מרפאות חוץ וכדומה, שאין להם מעמד של מחלקה או שאינם מקנים תפקיד של ראש מחלקות (אגפים, משרדים) לפי טבלת כוח האדם, הינה. מבוצע על ידי סגני ראשי ארגון רפואי במסגרת המסגרת שנקבעה במסמכים מנהליים ארגון רפואי.

(סעיף 2.3 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

2.4. תפקידי ראש המחלקה (יחידה) ביישום בקרת איכות הטיפול הרפואי (רמה א'):

בקרה על תקפות, עיתוי ונכונות האבחון, טיפול, הפניה לאשפוז, טיפול בסנטוריום ו-MSE, הנפקת אישורי מחלה, מרשמים, כולל. קטגוריות מועדפות של אזרחים;

שליטה בעבודה עם חולים כרוניים וקבוצת חולים תכופים וארוכי טווח, בדיקות מרפא ותצפית מרפאה;

ניתוח תחלואה עם נכות זמנית, תמותה, נכות ראשונית, אשפוז;

השגחה עם בכיר אָחוֹתמשטר סניטרי ואפידמיולוגי, עבודת חיסונים, עמידה בזמנים ונכונות המרשמים הרפואיים;

בקרה על נכונות השמירה על המאושר מסמכים רפואיים.

2.5. תפקידי סגן הרופא הראשי ביישום בקרת איכות הטיפול הרפואי (רמה ב'):

בקרה על הבטחת המשכיות בעבודה בין המרפאה, בית החולים, מחלקות האמבולנס והמיון, שירותי האבחון וארגונים רפואיים ותרופות אחרים;

ארגון עבודת ועדת הבקרה הרפואית;

ניתוח תמותה עם ניתוח מקרים של אי התאמה בין אבחנות פתואנטומיות וקליניות;

ארגון עבודת הוועדה לאשפוז, ניתוח תוקף האשפוז המתוכנן והחירום, שלמות השימוש באפשרויות של שלב הטיפול החוץ-אשפוזי;

בקרה, יחד עם האחות הראשית, על ציות למשטר הסניטרי והאפידמיולוגי, ניתוח פעולות הבדיקות של Rospotrebnadzor; שירות ומצב מטרולוגי של ציוד רפואי; הכשרה מתקדמת של צוות רפואי וסיעודי.

2.6. תפקידי הוועדה הרפואית ביישום בקרת איכות הטיפול הרפואי (רמה שלישית):

קבלת החלטות בנושאי מניעה, אבחון, טיפול, שיקום רפואי וטיפול בבריאות באזרחים במצבים הקשים והקונפליקטיים ביותר הדורשים התייחסות הוועדה;

קביעת כושר העבודה של האזרחים;

הרחבת תעודות נכות במקרים שנקבעו בחקיקה של הפדרציה הרוסית;

קבלת החלטה בנושא שליחת חולה לבדיקה רפואית וחברתית בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

בחינת ההתאמה המקצועית של קטגוריות מסוימות של עובדים;

הערכת האיכות, התוקף והיעילות של אמצעים רפואיים ואבחונים, לרבות פגישות תרופות;

הערכת עמידה בארגון הרפואי בנוהל שנקבע לניהול רשומות רפואיות;

פיתוח אמצעים לביטול ומניעת הפרות בתהליך האבחון והטיפול בחולים;

מחקר של כל מקרה של מוות של חולה על מנת לזהות את סיבת המוות, וכן לפתח אמצעים לביטול הפרות בפעילות של ארגון רפואי ועובדים רפואיים אם הפרות כאלה הובילו למותו של חולה;

קבלת החלטות על מינוי ותיקון הטיפול על מנת לקחת בחשבון את נתוני החולים בעת מתן תרופות בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית;

קבלת החלטות לגבי מרשם של מוצרים רפואיים במקרים ובאופן שנקבע על ידי הפעולות החוקיות הרגולטוריות של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, קביעת הנוהל לרישום ורישום מוצרים רפואיים, לרבות תכשירים נרקוטיים ותרופות פסיכוטרופיות מוצרים, וכן מוצרים רפואיים, הניתנים בהתאם לסטנדרטים של טיפול רפואי לפי מרשמים של רופא (פרמדיק) במתן המדינה עזרה סוציאליתכמכלול של שירותים חברתיים;

בחירת מטופלים, היווצרות והגשה של סט מסמכים לוועדת הרשות המבצעת של הישות המכוננת של הפדרציה הרוסית בתחום הבריאות לבחירת מטופלים למתן טיפול רפואי היי-טק בהתאם ל- נוהל שליחת אזרחי הפדרציה הרוסית למתן טיפול רפואי היי-טק על חשבון ההקצבות התקציביות שנקבעו בתקציב הפדרלי של משרד הבריאות ו התפתחות חברתיתהפדרציה הרוסית, באמצעות מערכת מידע מיוחדת, שאושרה לפי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מ-28 בדצמבר 2011 N 1689n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-8 בפברואר, 2012 נ 23164);

מתן חוות דעת רפואית על נוכחות (היעדרות) אינדיקציות רפואיותוהתוויות נגד רפואיות לשיקום רפואי ולטיפול בסנטוריום של אזרחים במקרים הניתנים על ידי הפעולות החוקיות הרגולטוריות של הפדרציה הרוסית והישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית, תוך קביעת הנוהל לשליחת אזרחים לשיקום רפואי ולטיפול בסנטוריום;

מתן מסקנה על הצורך של הוותיק במתן תותבות (למעט שיניים תותבות), תותבות ואורתופדיות בהתאם לכללי אספקת נכים אמצעים טכנייםשיקום ו קטגוריות מסוימותאזרחים מקרב ותיקים עם תותבות (למעט שיניים תותבות), מוצרים תותבים ואורתופדיים שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 7 באפריל 2008 N 240;

יישום בדיקה רפואיתחשוד או מואשם בביצוע עבירות, שלגביהן נבחר אמצעי מניעה בצורת מעצר, בגין הימצאות מחלה קשה הכלולה ברשימת המחלות הקשות המונעות מעצר של חשודים או נאשמים בביצוע עבירות, אושר על ידי הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 14 בינואר 2011 N 3 ("חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית", 2011, N 4, סעיף 608);

ביצוע חובה ראשוני ותקופתי בדיקות רפואיות(בדיקות) עובדים העוסקים בעבודה קשה ועובדים בתנאי עבודה מזיקים ו(או) מסוכנים;

הוצאת אישור על היעדר התוויות רפואיות לעבודה תוך שימוש במידע המהווה סוד מדינה;

מתן חוות דעת רפואית לפיה הוצאת איברים ורקמות להשתלה (השתלה) מתורם חי לא תגרום לפגיעה משמעותית בבריאותו;

ניתוח של תחלואה, לרבות אמהות וילודים, זיהומים נוסוקומיים, פיתוח ויישום אמצעים למניעת שכיחות של זיהומים נוסוקומיים;

ארגון וביצוע בקרת איכות פנימית ובטיחות הפעילות הרפואית (על פי החלטת ראש הארגון הרפואי);

אינטראקציה בעבודה בנושאים הקשורים לסמכות הוועדה הרפואית, עם הכספים הטריטוריאליים של חובה ביטוח בריאות, משרדים אזוריים של קרן הביטוח הלאומי של הפדרציה הרוסית, גופים טריטוריאליים של השירות הפדרלי לפיקוח על בריאות ופיתוח חברתי והשירות הפדרלי לפיקוח על הגנת זכויות הצרכן ורווחת האדם, מוסדות פדרליים של מומחיות רפואית וחברתית, עם ביטוח ארגונים רפואיים, גופים וארגונים אחרים;

בחינת ערעורים (תלונות) בנושאים הקשורים במתן טיפול רפואי לאזרחים בארגון רפואי.

2.7. אם זמין בארגון רפואי יחידה מבנית- שירותים לבקרת איכות טיפול רפואי או אי-אפשרות מסיבות אובייקטיביות לבצע בקרת איכות של טיפול רפואי על פי מערכת בקרה תלת דרגית; הבקרה מתבצעת בהתאם למבנה ואיוש של ארגון רפואי.

בקרת איכות טיפול רפואי אינה יכולה להתבצע על ידי אחראי בקרה במקרים בהם ניתן טיפול רפואי על ידי האחראים על הבקרה.

2.8. הארגון הרפואי דואג כי האחראים על ביצוע הבקרה מקרב סגני ראשי ההשתלמות הנושאית בבקרת איכות הטיפול הרפואי.

2.9. האחראים על הבקרה אחראים באופן אישי לאובייקטיביות של הערכת איכות הטיפול הרפואי הניתן במסגרת בקרת איכות הטיפול הרפואי בהתאם ו. תיאורי תפקידים.

2.10. בארגונים רפואיים שיש להם מערך שלוש רמות של בקרת איכות טיפול רפואי, עובד האחראי על ארגון בקרת האיכות של הטיפול הרפואי מתמנה על פי הוראת ראש, בעיקר מבין סגני ראשי הארגון הרפואי (מורשה לאיכות). ).

2.11. IN מקרים נחוציםעבור בקרת איכות של טיפול רפואי עשויים להיות מעורבים (כפי שהוסכם) כמומחים: עובדי אוניברסיטאות רפואיות, עובדי מכוני מחקר רפואיים, עובדי ארגונים רפואיים אחרים.

במקרים הכרחיים, במהלך בקרת איכות הטיפול הרפואי, ניתן לבצע בדיקה של המטופל.

2.12. בארגונים רפואיים, על מנת לשלוט על איכות הטיפול הרפואי, פותח נוהל המסדיר, תוך התחשבות במבנה, בצוות ובפרטי הפעילות של ארגון רפואי:

(כפי שתוקן בהוראה של משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 13 בדצמבר 2013 N 1334)

רמות בקרת איכות הטיפול הרפואי (סעיף 2.3 לתקנה זו);

רשימת אגפים (מחלקות) עם עובדים האחראים על המעקב;

נפחי שליטה בכל רמה (סעיף 2.18 לתקנה זו);

מקרים שיש לשלוט בהם בלי להיכשל(סעיף 2.15 לתקנה זו);

חובות של עובד האחראי על ארגון בקרת איכות הטיפול הרפואי בארגון רפואי;

חובות של אנשים אחראים לבקרה;

נוהל הרישום והניתוח של תוצאות בקרת איכות הטיפול הרפואי (סעיפים 2.22 - 2.30 לתקנה זו);

נוהל השימוש בתוצאות בקרת איכות הטיפול הרפואי לצורך ניהול איכות הטיפול הרפואי (סעיף 2.34 לתקנה זו);

נוהל ביצוע סקרי חולים (סעיף 3 לתקנון זה).

2.13. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת במקרים של טיפול רפואי הניתן בארגון רפואי, ללא קשר למקור המימון של הטיפול הרפואי הניתן, תפקידם וכישוריהם של העובדים שנתנו טיפול רפואי, האבחון, גיל החולים. , הוצאת תעודת אי כושר עבודה וגורמים נוספים.

2.14. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת על פי תיעוד רפואי ראשוני (תיעוד רפואי של חולה חוץ, תיק רפואי של מאושפז, כרטיס הזמנת אמבולנס, כרטיס רישום לבדיקה קלינית (בדיקות רפואיות מונעות) - טופס נ 131/י , רישום רפואי של ילד למוסדות חינוך של גן ילדים, יסודי כללי, יסוד כללי, חינוך כללי תיכוני (שלם), מוסדות חינוך מקצועי יסודי ותיכוני, בתי יתומים ופנימיות - טופס N 026 / y-2000, טופס היסטוריית התפתחות הילד - N 112 / y, תיעוד רפואי אחר המכיל מידע על הטיפול הרפואי שניתן במקרה המסוים הנבדק).

(סעיף 2.14 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

2.15. המקרים הבאים כפופים לבקרת איכות חובה של הטיפול הרפואי:

2.15.1. במחלקות חוץ:

מקרים של מוות ב יַלדוּתואנשים בגיל העבודה;

מקרים של נכות ראשית של אנשים בגיל העבודה וילדים;

מקרים של פערים בין האבחנות של המרפאה לבית החולים;

מקרים של סתירות בין האבחנות של הפוליקליניקה לאבחנות הפתואנטומיות;

מקרים של גילוי ראשוני של מחלות אונקולוגיות מתקדמות;

2.15.2. ביחידות נייחות:

מקרים של תוצאות קטלניות;

מקרים המלווים בסיבוכים יאטרוגניים, לרבות זיהום נוסוקומיאלי ותגובות שליליות לשימוש בתרופות;

מקרים של אשפוז חוזר בגין אותה מחלה תוך 3 חודשים, אם לא תוכנן קודם לכן אשפוז;

מקרים של מחלות עם תקופות טיפול ממושכות באופן משמעותי (יותר מ-50% מהממוצע);

מקרים של פערים בין אבחנות קליניות סופיות לאבחנות פתואנטומיות;

מקרים של פערים בין אבחנות טרום ניתוח לאחר ניתוח;

מקרים המלווים בתלונות של מטופלים או נציגיהם המשפטיים על איכות הטיפול הרפואי;

2.15.3. במחלקות האמבולנס והמיון:

מקרים של מוות במהלך הובלה;

מקרים של שיחות חוזרות באותה הזדמנות במהלך היום;

מקרים המלווים בסיבוכים יאטרוגניים, לרבות תגובות שליליות לשימוש בתרופות;

מקרים המלווים בתלונות של מטופלים או נציגיהם המשפטיים על איכות הטיפול הרפואי.

2.16. מקרים הכפופים לבקרת איכות חובה של טיפול רפואי נבחרים לבדיקה ונבדקים תחילה.

לכל שאר המקרים של טיפול רפואי צריכה להיות אותה הזדמנות להיות נתון לאימות.

בחירת המקרים לאימות מתבצעת תוך כיסוי של כל המחלקות (מחלקות, תפקידי עובדים רפואיים) בארגון הרפואי.

במידת הצורך, ניתן לבצע בדיקה של מכלול המקרים, שנבחרו לפי קריטריונים נושאיים.

2.17. מבין המקרים הכפופים לבקרת איכות חובה של הטיפול הרפואי, הוועדה הרפואית של ארגון רפואי (או ועדת משנה של הוועדה הרפואית) שוקלת:

מקרים המלווים בתלונות של מטופלים או נציגיהם המשפטיים על איכות הטיפול הרפואי;

מקרים המלווים בסיבוכים יאטרוגניים;

מקרים אחרים בהתאם לתקנת פעילות הוועדה הרפואית.

2.18. הנפחים המינימליים הבאים של בקרת איכות של טיפול רפואי נקבעים מעבר למקרים הכפופים לביקורת חובה:

לסגני ראשי ארגון רפואי - לפחות 50 בדיקות במהלך הרבעון;

לראשי מחלקות חוץ (אגפים, משרדים) של ארגון רפואי - 1% מהמקרים;

לראשי יחידות נייחות - 100% מהמקרים;

לרופא הבכיר (הפרמדיק) של משמרת האמבולנס - לפחות 20% ממקרי הטיפול הרפואי.

(סעיף 2.18 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

2.19. היקף עבודתה של הוועדה הרפואית של ארגון רפואי (להלן ה-MC) לבקרת איכות של טיפול רפואי נקבע על ידי הפונקציות בהבטחת בקרת איכות של טיפול רפואי שהוקצו ל-MC לפי המסמכים המשפטיים הרגולטוריים העדכניים של ה-MC. הפדרציה הרוסית ומסמכים מנהליים של הארגון הרפואי.

2.20. על מנת לחסל בזמן את הגורמים לפגמים בטיפול רפואי ולהבטיח יעיל מָשׁוֹבעם נותני שירות רפואי, מומלץ להקפיד על בקרת איכות הטיפול הרפואי במצב הנוכחי (לפחות פעם בשבוע).

2.21. בעת ביצוע בקרת איכות של טיפול רפואי, האחראים על הניטור מודרכים על ידי: סטנדרטים פדרליים של טיפול רפואי, סטנדרטים אזוריים של טיפול רפואי, פרוטוקולים לניהול מטופלים, מסמכים משפטיים רגולטוריים אחרים, הנחיות קליניות, מאמרים פורמליים ומקורות אחרים לרפואה מבוססת ראיות תרגול.

2.22. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת על פי המתודולוגיה של הערכת מומחים של מקרה ספציפי של טיפול רפואי, המורכבת מביצוע הערכה עקבית של כל מרכיב של מקרה טיפול רפואי מסוים, תוך התחשבות בתכונותיו הקליניות:

איסוף תלונות ואנמנזה;

ביצוע אמצעים קליניים ואבחונים;

ביצוע אבחנה;

ביצוע אמצעים טיפוליים;

ביצוע אמצעי מניעה;

עריכת בדיקה רפואית או בדיקה רפואית;

הכנת תיעוד רפואי.

2.23. בעת ביצוע בקרת איכות של טיפול רפואי, נעשה שימוש בקריטריונים הבאים:

הקריטריון של עמידה בזמנים של הטיפול הרפואי - משקף את עמידתו בזמנים של הטיפול הרפואי הניתן לצרכיו האובייקטיביים של מטופל מסוים;

הקריטריון של היקף הטיפול הרפואי - משקף את התאמת היקף הטיפול הרפואי הניתן לצרכיו האובייקטיביים של מטופל מסוים;

קריטריון המשכיות במתן טיפול רפואי - משקף את שמירת ההמשכיות במתן טיפול רפואי על ידי יחידות (מחלקות, עובדים רפואיים) ארגון רפואי;

הקריטריון של עמידה בטכנולוגיות רפואיות - משקף את עמידתם של עובדים רפואיים בטכנולוגיות רפואיות רשומות בעת רישוםן ובאופן ישיר בתהליך מתן טיפול רפואי;

קריטריון בטיחות למתן טיפול רפואי - משקף את הבחירה האופטימלית של טכנולוגיות רפואיות במתן טיפול רפואי, תוך התחשבות במזעור הסיכון שבשימוש בהן עבור מטופל מסוים, אימוץ, במידת הצורך, של אמצעים נאותים למניעת סיבוכים iatrogenic, כמו גם עמידה בכללי האחסון והשימוש במוצרים רפואיים במחלקות משנה (מחלקות).תרופות וחומרים מתכלים;

הקריטריון של יעילות מתן הטיפול הרפואי - משקף את השגת תוצאות היעד של מתן טיפול רפואי למטופל מסוים.

הקריטריונים לאיכות הטיפול הרפואי משמשים את האחראים לניטור בהערכת כל מרכיב של מקרה טיפול רפואי מסוים.

מדדים להערכת ליקויים שזוהו בטיפול רפואי

אינדיקטורים

גורם איכות

1. איסוף תלונות, אנמנזה

שלם, בזמן

3. ביצוע אבחון

מוצדק לחלוטין

4. אמצעים טיפוליים

לא מוקצה

6. בחינה, בחינה

מסקנה בזמן, במלואה

מאוחר, לא תואם לחלוטין

לא בוצע, המסקנה בלתי סבירה

7. תיעוד

תואם

סכום נקודות (מקסימום 10)

מדדים להערכת הליקויים שזוהו בטיפול הרפואי (למחלקה (משרד) המניעה)

אינדיקטורים

גורם איכות

1. איסוף תלונות, אנמנזה

שלם, בזמן

חלקית, בטרם עת, יתר על המידה, מה שלא השפיע על תוצאות המחלה

לא שלם, בטרם עת, הוביל להידרדרות במצבו של המטופל

2. אמצעי אבחון

בזמן, מוצדק, בכמות האופטימלית, הסיכון ממוזער, נצפתה המשכיות, תוצאת היעד מושגת

מילא חלקית, מיותר, ההמשכיות שבורה

בטרם עת, בלתי סביר, הסיכון אינו ממוזער, תוצאת היעד אינה מושגת

3. ביצוע אבחון

מוצדק לחלוטין

לא מנוסח במלואו, לא מבוסס מספיק, מבנה האבחנה שבור, מחלות נלוות לא מצוינות

לא תואם את המרפאה, אי התאמה לאבחנה הפתואנטומית

בזמן, אופטימלי (עמידה בתקנים), הסיכון ממוזער, שמירה על המשכיות, מועדים נאותים, תוצאת היעד מושגת

באופן לא שלם, מיותר (פוליפארמה), התחיל בטרם עת, ארוך באופן בלתי סביר, תוצאת יעד הושגה חלקית

אינו עומד בתקנים, ההמשכיות נשברת, הסיכון אינו ממוזער, שחרור מוקדם באופן בלתי סביר, תוצאת היעד אינה מושגת

5. אמצעי מניעה

מונה בזמן, באופן רציונלי, במלואו, הסיכון ממוזער

מאוחר מדי, לא מספיק, יותר מדי

לא מוקצה

6. תיעוד

תואם

עיצוב לא זהיר, אי דיוקים ואי עקביות, קיצורים לא מקובלים (קיצורים)

חוסר אפשרות לקרוא, ניתוחים אבדו, מסקנות המחקרים שנערכו וההתייעצות של מומחים לא נרשמו, מידע שקרי הוזן

סכום נקודות (מקסימום 10)

(סעיף 2.23 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

2.24. תוצאות האימות של כל מקרה של טיפול רפואי נרשמות ביומני בקרת האיכות של הטיפול הרפואי, המנוהלים על ידי האחראי על המעקב ברמת הבקרה 1 ו-2 (נספח 1).

התחשבנות בתוצאות בקרת האיכות של טיפול רפואי המבוצע על ידי ה-VC מתבצעת בהתאם למסמכים המשפטיים הרגולטוריים העדכניים של הפדרציה הרוסית, המלצות רשויות הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה והמסמכים המנהליים של הארגון הרפואי .

התחשבנות תוצאות בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת בארגון רפואי בצורת דוחות חודשיים לרמה 1, דוחות רבעוניים לרמות 2,3 וניתוח איכות הטיפול הרפואי בכללותו על סמך התוצאות. של השנה האחרונה.

ניתן להציג חשבונאות לתוצאות של בקרת איכות של טיפול רפואי בפורמט אלקטרוניבהתאם לטופס הקבוע של יומן בקרת האיכות של טיפול רפואי, ולאחריו תדפיס של ניתוח בקרת האיכות של הטיפול הרפואי וחתימתו של האחראי על הבקרה. לרמה 1 חודשית, לרמות 2 ו-3 - רבעונית.

(סעיף 2.24 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

2.25. על פי תוצאות בדיקת מקרה הטיפול הרפואי, האחראים על הבקרה ביומני בקרת האיכות לכל מרכיב בתיק הטיפול הרפואי קובעים את גורם האיכות של הטיפול הרפואי (KMP):

CMP = סכום הנקודות עבור כל קריטריון (1 - 7), עבור מחלקת (משרד) המניעה (1 - 6) - חלקי 10;

לאחר מכן הם מגיעים למסקנה סופית על איכות הטיפול הרפואי בהתבסס על גורם האיכות הסופי:

טיפול רפואי איכותי (KMP > 0.8);

טיפול רפואי איכותי, מלווה בפגמים בודדים בטיפול הרפואי, שלא הביאו ולא יכלו להביא להידרדרות במצבו הבריאותי של החולה או למותו (קמ"פ 0.55 - 0.8);

טיפול רפואי באיכות ירודה (KMP< 0,55).

(סעיף 2.25 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

2.26. מידע המתקבל כתוצאה מהערכת איכות הטיפול הרפואי מובא לידיעת ראש הארגון הרפואי והוא נושא לדיון בין העובדים.

2.27. האחראים למעקב אחר תוצאות בקרת האיכות של הטיפול הרפואי נוקטים באופן מיידי באמצעים למניעת הישנות ליקויים שזוהו בטיפול הרפואי במקרים בהם נקיטת האמצעים הנ"ל בסמכותם. במקרים אחרים מובאות הצעות לראש הארגון הרפואי.

2.28. יומני בקרת איכות טיפול רפואי מאוחסנים בארגון רפואי למשך 3 שנים.

2.29. במקרים הדורשים הערכה וניתוח מפורט של מומחה (למשל במקרים של תלונות מטופלים), תוצאות בקרת האיכות של הטיפול הרפואי מתועדות באקט נפרד עם רישום בכתב העת לבקרת איכות פנימית ובטיחות הטיפול הרפואי.

2.30. ניתוח בקרת האיכות של הטיפול הרפואי צריך להכיל את המידע הבא:

1) שם הארגון הרפואי, המחלקה (יחידה, משרד);

2) תקופת דיווח;

3) היקף בקרת האיכות של טיפול רפואי:

מספר המקרים שנבדקו, % מ סה"כמקרים;

מספר המקרים המאומתים מבין הכפופים לבקרה חובה (סעיף 2.15, סעיף 2.29), % מסך המקרים הכפופים לבקרה חובה;

4) תוצאות בקרת האיכות של הטיפול הרפואי (במספרים מוחלטים וב-% ממספר המקרים שנבדקו):

מספר המקרים של טיפול רפואי איכותי (KMP > 0.8);

מספר המקרים של טיפול רפואי איכותי, המלווים בפגמים בודדים בטיפול הרפואי (KMP 0.55 - 0.8);

מספר המקרים של טיפול רפואי באיכות ירודה (KMP< 0,55);

5) מבנה הליקויים בטיפול הרפואי לפי סוגיהם: ליקויים באמצעי אבחון; ליקויים באבחון; ליקויים באמצעים טיפוליים ומניעתיים; פגמים ברצף השלבים; ליקויים בהכנת תיעוד רפואי;

6) מידע קצר על האמצעים שנקט האחראי לבקרה בעקבות תוצאות בקרת האיכות של הטיפול הרפואי;

7) הצעות המבוססות על תוצאות בקרת איכות הטיפול הרפואי לראש ארגון רפואי;

8) שם מלא, תפקיד, חתימת אחראי הבקרה (דוח חודשי - ראש מחלקה, סגן רופא ראשי, דוח רבעוני - סגן רופא ראשי, רופא ראשי);

9) שם הארגון הרפואי המאומת, חותמת הארגון המעניק שירותים לבקרת איכות טיפול רפואי (במקרה של מתן שירותים לבקרת איכות טיפול רפואי בהתאם להסכם שנחתם).

(עמ' 2.30 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

2.31. דיווחים על בקרת איכות הטיפול הרפואי עבור הארגון הרפואי בכללותו (או בהקשר של מחלקות) מובאים לידיעת העובדים הרפואיים וראש הארגון הרפואי על בסיס חודשי.

2.32. דיווחים על בקרת איכות הטיפול הרפואי על סמך תוצאות השנה החולפת נשמרים בארגון רפואי למשך 3 שנים לפחות.

2.33. מידע על תוצאות בקרת האיכות של הטיפול הרפואי מסופק על ידי הארגון הרפואי לרשויות הרגולטוריות באופן שנקבע.

2.34. בהתבסס על תוצאות בקרת איכות הטיפול הרפואי בארגון רפואי, מתוכננים ומיושמים צעדים שמטרתם ביטול הגורמים שגרמו להופעת ליקויים בטיפול הרפואי, לשיפור איכות ויעילות הטיפול הרפואי הניתן:

אמצעים ארגוניים - קיום פגישות, כנסים, תדרוכים, מתן צווים, הנחיות, תקנות, שיפור טכנולוגיות ארגוניות למתן טיפול רפואי, סבבים אדמיניסטרטיביים, חובה מנהלית בערבים, סופי שבוע ו חגים, עבודתן של ועדות משנה רפואיות (LCC, KILI, EVN, אספקת תרופות) ואחרות;

פעילות חינוכית - עריכת סקירות קליניות, כנסים שלאחר המוות, שליחת עובדים רפואיים להשתלמויות (כולל לא מתוכננות), כנסים מדעיים ומעשיים, מתן ספרות רפואית מודרנית לעובדים רפואיים (כולל באמצעות האינטרנט) ואחרים;

אמצעים משמעתיים - החלת סנקציות משמעתיות בהתאם לקוד העבודה של הפדרציה הרוסית ותיאורי התפקיד של עובדים;

אמצעים כלכליים - שימוש באינדיקטורים לאיכות הטיפול הרפואי לתגמול מובחן של עובדים רפואיים, בקרה על השימוש במשאבים;

אמצעים לשיפור הבסיס החומרי והטכני, אינפורמטיזציה של ארגון רפואי - ביצוע תיקונים, עדכון ציוד, הכנסת מערכות מידע;

צעדים לשיפור האיוש של ארגון רפואי עם עובדים רפואיים - תכנון הכשרת מומחים, הבטחת המשכיות, חונכות.

2.35. הבקרה על יישום החלטות ההנהלה שהתקבלו בנושאי ניהול איכות הטיפול הרפואי ניתנת על ידי ראש הארגון הרפואי או גורם אחראי שימונה בהוראת ראש הארגון הרפואי.

2.36. בקרה על מתן ויישום על ידי ארגונים רפואיים של בקרת איכות של טיפול רפואי מתבצעת על ידי משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה.

(סעיף 2.36 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 13 בדצמבר 2013 N 1334)

3. נוהל ביצוע סקר אזרחים

3.1. על מנת ללמוד את שביעות רצון האזרחים מהטיפול הרפואי הניתן, מומלץ לערוך סקר אנונימי בקרב אזרחים בתדירות של פעם אחת ברבעון. המסמכים האדמיניסטרטיביים של הארגון הרפואי ממנים גורמים אחראיים לביצוע הסקר והתחשבנות בתוצאות הסקר, השאלון מאושר (נספח 2).

(סעיף 3.1 כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

3.2. בעת ארגון וביצוע סקר של אזרחים, מומלץ להיות מונחה על ידי הפעולות החוקיות הרגולטוריות של הפדרציה הרוסית, הרפובליקה של חאקאסיה והמלצות רשויות הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה.

3.3. תוצאות הסקר משמשות את ראש הארגון הרפואי על מנת לשפר את איכות הטיפול הרפואי הניתן לאזרחים ולשפר את הטכנולוגיות הארגוניות למתן טיפול רפואי.

3.4. דוגמאות לשאלונים:

שאלון מטופלים של פוליקליניקה, בית חולים, סיוע חירום

(כפי שתוקן בהוראה של משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

השאלון פותח בהתאם לפרופיל הארגון הרפואי.

מידע על המטופל ושאלות שיש לכלול בשאלונים:

מידע כללי

שֵׁם

כַּמוּת
(פרס.)

מעל 60 שנה

לומד (תלמיד)

עובד

פֶּנסִיוֹנֶר

מובטלים

עֲקֶרֶת הַבַּיִת

מובטל זמנית
(חופשת לידה, חופשת הורות)

שאלות (תשובות כן/לא)

1. האם הצוות מציג את עצמו בפגישה הראשונה, האם יש לו תג המציין את שמם המלא ותפקידם?

2. האם אתה מרוצה מהיחס של הרופאים במהלך שהותך בארגון רפואי?

3. האם אתה מרוצה מהיחס של אחיות במהלך שהותך בארגון רפואי?

4. האם אתה מרוצה מהיחס של הצוות הרפואי הזוטר במהלך שהותך בארגון רפואי?

5. האם אתה מרוצה מהתנאים הסניטריים וההיגייניים של הארגון הרפואי?

6. האם במהלך שהותך בארגון רפואי, האם אי פעם היית צריך לרכוש תרופותנדרש לטיפול, על חשבונך?

7. תנאים נוחים וזמינות שירותי רפואה לאזרחים עם מוגבלות?

7.1. זמינות של מקום חניה כלי רכבלאנשים עם מוגבלות;

7.2. נוכחות של רמפות, מעקות;

7.3. זמינות במות הרמה (רמפות);

7.4. זמינות מעליות מותאמות;

7.5. זמינות של כסאות גלגלים מתחלפים;

7.6. זמינות מידע בברייל;

7.7. זמינות של מתקנים סניטריים נגישים;

7.8. זמינות עובדים מלווים.

8. האם במהלך שהותך בארגון רפואי, היה לך צורך לשלם עבור בדיקות אבחון נוספות על חשבונך?

9. האם אי פעם הודית (בכסף, מתנות וכו') לרופאים?

10. האם אתה מרוצה מאיכות ושלמות המידע על דוכני המידע של הארגון הרפואי?

11. האם אתה מרוצה מהאיכות והשלמות של המידע הזמין באתר הרשמי של הארגון הרפואי?

12. האם אתה מרוצה מהתנאים למתן טיפול רפואי בארגון רפואי?

נספח 2. יומן לבקרת איכות פנימית ובטיחות הטיפול הרפואי

נספח 2
להוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של קזחסטן
מיום 20.11.2012 נ 916

(כפי שתוקן בהוראה של משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 12 ביולי 2017 N 700)

בדוק תאריך

שם מלא. סבלני

כתובת, מספר היסטוריה רפואית

הערה

איסוף תלונות, אנמנזה

אמצעי אבחון

ביצוע אבחנה

אמצעים רפואיים

צעדי מנע

בחינות או בחינות

רישום מסמכים רפואיים

יומן לבקרת איכות פנימית ובטיחות הטיפול הרפואי

(טופס N ______)

בדוק תאריך

שם מלא. הרופא המטפל; מַחלָקָה

שם מלא. סבלני

כתובת, מספר היסטוריה רפואית

הערכה של ליקויים שזוהו בטיפול רפואי

הערכה סופית של איכות הטיפול הרפואי

הערה

איסוף תלונות, אנמנזה

אמצעי אבחון

ביצוע אבחנה

צעדי מנע

רישום מסמכים רפואיים

נספח 3

נספח 3
להוראת משרד הבריאות של הרפובליקה של קזחסטן
מיום 20.11.2012 נ 916

(כפי שתוקן בהוראה של משרד הבריאות של הרפובליקה של חאקאסיה מיום 13 בדצמבר 2013 N 1334)

1. עמודה 1 של היומן מציינת את המספר הסידורי של מקרה הטיפול הרפואי הנבדק. המספור מתאפס מתחילת כל שנה קלנדרית.

2. העמודה השנייה מציינת את מועד הביקורת.

3. העמודה ה-3 מציינת את שם המשפחה וראשי התיבות של העובד הרפואי שנתן טיפול רפואי, המחלקה (היחידה) בה הוא עובד.

4. בעמודה הרביעית יצוינו שם המשפחה וראשי התיבות של המטופל שמקרה הטיפול הרפואי שלו נבדק.

5. העמודה החמישית מציינת את כתובת מקום מגוריו של החולה; לטיפול באשפוז - מספר סיפור המקרה. במידת הצורך, ניתן לציין את מספר פוליסת CHI, מספר טלפון.

6. העמודה השישית מציינת את האבחנה הקלינית או הסופית (מותר ניסוח קצר של האבחנה).

7. בעמודות 7 עד 13 נעשית הערכה תוך התחשבות בליקויים שזוהו בטיפול הרפואי:

בטור 7 - ליקויים שנפלו במהלך איסוף תלונות ואנמנזה;

בעמודה ה-8 - פגמים שנעשו במהלך אמצעי האבחון;

בעמודה ה-9 - פגמים שנעשו בניסוח האבחנה;

בעמודה ה-10 - פגמים שנעשו במהלך יישום אמצעים טיפוליים;

בעמודה ה-11 - פגמים שנעשו במהלך אמצעי מניעה;

בטור 12 - ליקויים שנפלו במהלך הבדיקה הרפואית או הבדיקה הרפואית;

בעמודה 13 - ליקויים שנפלו במהלך ביצוע תיעוד רפואי.

8. בעמודה 14 מוכנס מדד האיכות הסופי (סכום המקדמים של העמודות 7 - 13, חלקי 10; עבור יחידות חירום - סכום המקדמים של העמודות 7 - 10 ו-13, חלקי 7. ) וההערכה הסופית של איכות הטיפול הרפואי שנקבע במקרה ספציפי של טיפול רפואי, תוך התחשבות בליקויים שזוהו:

טיפול רפואי איכותי (ראשי תיבות - "KMP"), גורם האיכות הסופי -> 0.8;

טיפול רפואי איכותי, מלווה בפגמים בודדים בטיפול הרפואי שלא הביאו ולא יכלו להביא להידרדרות במצבו הבריאותי או למותו של המטופל (ראשי תיבות - "DMP"), מקדם האיכות הסופי הוא 0.55 - 0.8;

טיפול רפואי באיכות ירודה (ראשי תיבות - "NKMP"), גורם האיכות הסופי -< 0,55.

9. בעמודה 15 תיאור מפורטפגם (מפרט הפגם).

ממשלת מוסקבה
מחלקת הבריאות של העיר מוסקבה

להזמין

על שיפור ארגון בקרת האיכות הפנימית ובטיחות הפעילות הרפואית בארגונים רפואיים מערכת המדינהשירותי הבריאות של העיר מוסקבה


מסמך כפי שתוקן על ידי:
.
____________________________________________________________________


בהתאם לסעיף 90 לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית", על מנת לשפר את הארגון וההתנהלות של בקרת איכות פנימית ובטיחות רפואית פעילות בארגונים רפואיים של מערכת הבריאות הממלכתית של העיר מוסקבה

אני מזמין:

1. לאשר את ההמלצות על ארגון בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות בארגונים רפואיים של מערכת הבריאות הממלכתית של העיר מוסקבה בהתאם לנספח לצו זה.

2. הרופאים הראשיים של ארגונים רפואיים של מערכת הבריאות הממלכתית של העיר מוסקבה מפתחים ומאשרים את הנוהל לארגון בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות של הארגון הרפואי המופקד בהתאם לצו זה.

3. למנהלי המוסדות הציבוריים הממלכתיים של העיר מוסקבה "הדירקטורה לתיאום הפעילות של ארגונים רפואיים של מחלקת הבריאות של העיר מוסקבה" ו"הדירקטורה לתיאום הפעילות של מוסדות בריאות הציבור של השילוש ונובומוסקובסק מחוזות מנהליים של מוסקבה":
בהוראת משרד הבריאות של העיר מוסקבה מיום 21 באפריל 2016 N 340.

3.1. להבטיח בקרה על הארגון וההתנהלות של בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות בארגונים רפואיים של מערכת הבריאות הממלכתית של העיר מוסקבה.

3.2. לנתח את התוצאות של בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות עם תכנון ויישום של אמצעים לניהול איכות הטיפול הרפואי.

4. לראש המחלקה לעבודה בפניות אזרחים וארגון בקרת איכות מחלקתית ובטיחות הפעילות הרפואית I.V. Kononova, ראש המחלקה לארגון טיפול רפואי באשפוז א.ו. מיקריוקוב, ראש המחלקה למען הארגון של שירותי הבריאות הראשוניים O.I. Krasilnikova, S.A. Buntyakov, מנהל המוסד הציבורי הממלכתי של עיריית מוסקבה "המרכז לבדיקה רפואית של מחלקת הבריאות של העיר מוסקבה" כדי להבטיח שליטה על ארגון וניהול הבקרה הפנימית של איכות ובטיחות הפעילויות הרפואיות בארגונים רפואיים של מערכת הבריאות הממלכתית של העיר מוסקבה.
(סעיף כפי שתוקן בהוראה של משרד הבריאות של העיר מוסקבה מיום 21 באפריל 2016 N 340.

5. להטיל שליטה על ביצוע צו זה על סגן ראש מחלקת הבריאות הראשון של עיריית מוסקבה N.F. Plavunov.

משחק
ראש המחלקה
שירותי הבריאות של העיר מוסקבה
N.F.Plavunov

יישום. המלצות לארגון בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות בארגונים רפואיים של מערכת הבריאות הציבורית של העיר מוסקבה

יישום
לפקודת המחלקה
שירותי הבריאות של העיר מוסקבה
מיום 16 באוגוסט 2013 N 820

I. הוראות כלליות

המלצות אלו פותחו בהתאם לחוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית", צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית של 5 במאי 2012 N 502n "על אישור הנוהל להקמת ותפעול ועדה רפואית של ארגון רפואי" ולקבוע עקרונות ארגוניים ומתודולוגיים כלליים לארגון וביצוע בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילות רפואית בארגונים רפואיים של המדינה מערכת הבריאות של העיר מוסקבה (להלן ארגונים רפואיים).

מטרת בקרת האיכות הפנימית ובטיחות הפעילות הרפואית (להלן בקרת איכות) היא להבטיח את זכויות המטופלים לקבל את ההיקף הדרוש ואיכות נאותה של טיפול רפואי בארגונים רפואיים בהתאם לנהלים שנקבעו למתן ולתקנים. של טיפול רפואי, וכן הבטחת מהימנות ונכונות המידע על טיפול רפואי הניתן למבוטחים בתחום ביטוח בריאות חובה, מידע על דיווח סטטיסטי או נתוני ניטור.
(פסקה כפי שתוקן בהוראת משרד הבריאות של העיר מוסקבה מיום 21 באפריל 2016 N 340.

משימות בקרת איכות:

1) איתור ליקויים בארגון הטיפול וההליך האבחוני, גורמים שהובילו לירידה באיכות הטיפול הרפואי וקביעת הגורמים להופעתם;

2) בחירת החלטות ניהול מיטביות ויישום אמצעים שמטרתם מניעת התרחשות ליקויים בארגון ומתן טיפול רפואי, הגדלת יעילות השימוש במשאבים של ארגון רפואי;

3) מניעה, איתור ודיכוי הפרות של דרישות בטיחות לתנאי עבודה, דרישות לשימוש ותפעול בטוחים מכשירים רפואייםוסילוקם (השמדה);

4) מניעה, איתור ודיכוי הפרות ציות על ידי עובדים רפואיים ותרופות, ראשי ארגונים רפואיים עם ההגבלות החלות עליהם ביישום פעילות מקצועית.

5) מניעה, איתור ודיכוי הפרות של נוהל ניהול רישום מותאם אישית של מידע על טיפול רפואי הניתן למבוטחים, הגשת דיווח סטטיסטי או נתוני ניטור על ידי ארגון רפואי.
(הפסקה כלולה בנוסף לפי צו של משרד הבריאות של העיר מוסקבה מיום 21 באפריל 2016 N 340)

נוהל ארגון בקרת האיכות בארגון רפואי מאושר בהוראת ראש הארגון הרפואי תוך התחשבות בפרטי הפעילות, המבנה, איוש הארגון הרפואי ומסדיר בין היתר:

1) רשימת תפקידים של עובדים (חטיבות מבניות) בארגון רפואי האחראים על ארגון וביצוע בקרת איכות;

2) רמות בקרת איכות;

3) תזמון ורצף של בקרת איכות;

4) כמויות של בקרת איכות;

5) מקרים של טיפול רפואי, בכפוף לבקרת איכות, לרבות ללא כישלון;

5) נוהל רישום תוצאות בקרת האיכות;

6) נוהל ניתוח תוצאות בקרת האיכות, ניטור מדדים של איכות הטיפול הרפואי;

7) נקיטת אמצעים לניהול איכות הטיפול הרפואי.

בקרת איכות מתבצעת:

1) ראש ארגון רפואי;

2) ועדה רפואית של ארגון רפואי;

3) סגני ראשי ארגון רפואי בהתאם לחלוקת הסמכויות ותיאורי התפקיד;

4) ראשי אגפים מבניים של הארגון הרפואי במסגרת הסמכויות שנקבעו;

5) עובדים אחרים ו(או) עמלות, חטיבות מבניות מיוחדות של הארגון הרפואי, שנוצרו לרבות על בסיס תפקודי.

בהוראת ראש ארגון רפואי, ממונה מבין סגניו עובד האחראי על ארגון וביצוע בקרת איכות בארגון רפואי.

כדי לבצע בקרת איכות, ניתן לערב מומחים פרילנסרים ראשיים של מחלקת הבריאות בעיר מוסקבה, עובדי מוסדות חינוך להשכלה מקצועית גבוהה ונוסף, מכוני מחקר וארגונים אחרים (כפי שהוסכם).

בעת ביצוע בקרת איכות, לא נשללת האפשרות להשתמש במערכות מידע ואנליטיות העומדות בדרישות להגנה על נתונים אישיים בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית.

הארגון הרפואי דואג לכך שעובדים המבצעים בקרת איכות יעברו הכשרה במסגרת תכניות חינוך מקצועיות נוספות, לרבות סוגיות של הבטחה, ניהול, בקרת איכות ובטיחות הפעילות הרפואית.

ארגון וביצוע בקרת האיכות מתבצעים על חשבון המשאבים הכספיים של הארגון הרפואי.

ראש הארגון הרפואי אחראי על ארגון ומצב בקרת האיכות בארגון רפואי.

II. ארגון בקרת איכות פנימית של פעילות רפואית

בקרת האיכות מתבצעת על ידי הערכת מקרה ספציפי של טיפול רפואי, סט של מקרים של טיפול רפואי שנבחר על בסיס נושאי, המבוסס על ניתוח רשומות רפואיות ראשוניות, תיעוד אחר, בדיקה ישירה של המטופל:

1) איסוף תלונות, אנמנזה, נתוני בדיקה אובייקטיביים;

2) אמצעי אבחון;

3) רישום והצדקה של האבחון;

4) טיפול ואמצעי מניעה, שיקום רפואי;

5) אמצעי בדיקה רפואית, בדיקה רפואית;

6) עיתוי מתן הטיפול הרפואי;

7) המשכיות, שלבים במתן טיפול רפואי;

8) תוצאות הטיפול הרפואי;

9) רישום תיעוד רפואי.

במהלך בקרת האיכות, מוערכים עמידה בנהלים שנקבעו למתן ותקנים של טיפול רפואי, עמידה בזמנים, יעילות ובטיחות של טיפול רפואי (הבחירה האופטימלית של טכנולוגיות רפואיות, תוך התחשבות במזעור הסיכון שבשימוש בהן, אימוץ אמצעים נאותים למניעת סיבוכים יאטרוגניים, ציות לכללים לאחסון ושימוש בתרופות, חומרים מתכלים). חומרים, הבטחת משטרים סניטריים והיגייניים ואנטי-אפידמיים בהתאם לנורמות וכללים סניטריים ואפידמיולוגיים וכו').

בארגון רפואי מתבצעת בקרת איכות בשלוש רמות.

ברמה הראשונה, בקרת איכות מתבצעת על ידי ראש היחידה המבנית של ארגון רפואי על ידי הערכת מקרים ספציפיים של טיפול רפואי.

ברמה השניה מתבצעת בקרת איכות על ידי סגן ראש הארגון הרפואי במסגרת החטיבות המבניות והארגון הרפואי בכללותו על ידי ביצוע בקרת איכות של תיקי טיפול רפואי מדרגה ראשונה, הערכת מקרים ספציפיים של טיפול רפואי ( בדיקת המטופל, הערכת הטקטיקה של ניהולו וכו').

ברמה השלישית, הוועדה הרפואית של ארגון רפואי מבצעת בקרת איכות של המורכבים והכי מצבי קונפליקטהמצריך שיקולי עמלה, מתפתחת ומתקבלת החלטה על טקטיקות נוספות של ניהול מטופלים, על ציות מקצועי, רשמי של עובדים רפואיים ונושאים אחרים.

ברמה השניה והשלישית ניתן לבצע בקרת איכות על מכלול מקרים של טיפול רפואי, שנבחר לפי נושאים וכו'.

המקרים הבאים של טיפול רפואי כפופים לבקרת איכות חובה:

1. במרפאה חוץ:

1) מקרי מוות בילדים ואנשים בגיל העבודה;

2) מקרי מוות בבית מסיבות ניתנות לניהול;

3) מלווה בסיבוכים יאטרוגניים, זיהום נוסוקומיאלי, תגובות שליליות לשימוש בתרופות, תופעות לוואי הקשורות בשימוש, אחסון, עיבוד, תחזוקה, סילוק מכשור רפואי;

4) גישה עיקרית לנכות של ילדים ואנשים בגיל העבודה;

5) מחלות עם תקופת טיפול ממושכת או מקוצרת ביותר מ-50% מהסטנדרט הטיפול הרפואי שנקבע;

6) אי התאמות של הגמר אבחון קלינימותקן בהגדרות אשפוז ואשפוז;

7) פערים בין האבחנה הקלינית הסופית לאבחון הפתואנטומי;

8) גילוי ראשוני בחולי מחלות אונקולוגיות בשלבים מאוחרים;

9) מלווה בתלונות של אזרחים או נציגיהם החוקיים על זמינות ואיכות הטיפול הרפואי;

10) איתור ליקויים במתן טיפול רפואי על ידי רשויות וארגונים רגולטוריים.

2. בתנאים נייחים:

1) מקרי מוות;

2) מלווה בסיבוכים יאטרוגניים, זיהום נוסוקומיאלי, תגובות שליליות לשימוש בתרופות, תופעות לוואי הקשורות לשימוש, אחסון, עיבוד, תחזוקה, סילוק מכשור רפואי;

3) אשפוז חוזר של החולה בגין אותה מחלה תוך שלושה חודשים, אם לא תוכנן קודם לכן אשפוז;

4) מחלות עם תקופת טיפול ממושכת או מקוצרת ביותר מ-50% מהסטנדרט הטיפול הרפואי שנקבע;

5) פערים בין האבחנה הקלינית הסופית לאבחון הפתואנטומי;

6) אי התאמות באבחון קליני לפני ואחרי ניתוח;

7) מלווה בתלונות של אזרחים או נציגיהם החוקיים על זמינות ואיכות הטיפול הרפואי;

8) איתור ליקויים במתן טיפול רפואי על ידי רשויות וארגונים רגולטוריים.

מקרים של טיפול רפואי הכפופים לביקורת איכות חובה נשקלים תחילה.

על הוועדה הרפואית (ועדת המשנה) של ארגון רפואי לשלוט על איכות מקרי הטיפול הרפואי, בליווי תלונות של אזרחים או נציגיהם החוקיים על זמינות ואיכות הטיפול הרפואי.

צורות של בקרת איכות:

1) בקרת האיכות השוטפת מתבצעת בעיקר ברמה הראשונה, שמטרתה לזהות חריגות בתהליך מתן הטיפול הרפואי (שירותים רפואיים) ולנקיטת האמצעים הדרושים לסילוקן;

2) בקרת האיכות הסופית מתבצעת בעיקר ברמה השנייה והשלישית על סמך תוצאות מקרי טיפול רפואי שהושלמו, שמטרתם למנוע ודיכוי ליקויים במתן הטיפול הרפואי;

3) בקרת איכות רטרוספקטיבית מתבצעת בעיקר ברמה השנייה והשלישית, שמטרתה לשפר את הארגון ומתן הטיפול הרפואי.

היקפי בקרת האיכות נקבעים תוך התחשבות במבנה, בקיבולת של יחידות מבניות, בהיקף הטיפול הרפואי הניתן בארגון רפואי. היקפים החובהיים הבאים של בקרת איכות נקבעים:

- לראשי יחידות מבניות של ארגונים רפואיים המעניקים טיפול רפואי במתכונת חוץ ומחוץ לארגון רפואי - מדי חודש לפחות 0.5% ממספר המקרים של טיפול רפואי שהושלמו;

- עבור ראשי חטיבות מבניות של ארגונים רפואיים המספקים טיפול רפואי באשפוז יום ובתנאי אשפוז - חודשי 100% ממספר המקרים של טיפול רפואי שהושלמו;

- לסגני ראשי ארגון רפואי (ליחידה רפואית, עבודה רפואית וכן תפקידים בשמות אחרים) - חודשי לפחות 10% ממקרי טיפול רפואי שהושלמו (כולל תיקי בקרת איכות מדרגה ראשונה).

היקף בקרת האיכות של הוועדה הרפואית (ועדת המשנה) של הארגון הרפואי נקבע בהוראת ראש הארגון הרפואי.

התוצאות של בקרת איכות ברמה הראשונה נרשמות בכרטיס של בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות (נספח 1 של בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות בארגונים רפואיים במוסקבה).

סגני ראשי ארגון רפואי רושמים את תוצאות בקרת האיכות בכתב העת של בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות (נספח 2 להמלצות לארגון בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות בארגונים רפואיים במוסקבה).

III. ארגון בקרה פנימית על בטיחות הפעילויות הרפואיות

מטרת הבקרה הפנימית על בטיחות הפעילות הרפואית היא תנאי העבודה של העובדים הרפואיים, השימוש והתפעול של מכשור רפואי, סילוקם (השמדתם), וכן עמידה במגבלות שנקבעו לעובדים רפואיים ותרופות.

במסגרת מעקב אחר בטיחות תנאי העבודה, השימוש והתפעול של מכשור רפואי והשלכתם (השמדה), נבדקים הדברים הבאים:

1) עמידה בדרישות חקיקת העבודה ופעולות משפטיות רגולטוריות אחרות המכילות נורמות דיני עבודה;

2) עמידה בדרישות הרגולטוריות של המדינה להגנת העבודה:

- מצב המשרות;

- מתן לעובדים המועסקים בעבודה עם תנאי עבודה מזיקים ו(או) מסוכנים, פיצויים שנקבעו על בסיס תוצאות אישור מקומות עבודה מבחינת תנאי העבודה;

- מתן כספים לעובדים הגנה אישית, חלב או מוצרים המחליפים אותו, תזונה טיפולית ומונעת;

3) עמידה בדרישות לשימוש ותפעול בטוחים של מכשור רפואי והשלכתם (השמדה), לרבות הדרכת עובדים שיטות בטוחותושיטות יישום והפעלה של מכשור רפואי;

4) עמידה בדרישות למצב המתחם בו מצויים מכשור רפואי או מבוצע הרס (ניצול) שלהם;

5) תאימות:

- דרישות בטיחות למכשירים רפואיים לפי התיעוד הטכני והתפעולי של היצרן;

- דרישות לסילוק (השמדה) של מכשירים רפואיים לפי התיעוד הטכני והתפעולי של היצרן;

- כללים בתחום המחזור של מכשירים רפואיים שאושרו על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית;

- חובות לדווח על המידע המפורט בחלק 3 של סעיף 96 של החוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית".

תוצאות הבקרה הפנימית על בטיחות הפעילויות הרפואיות נרשמות בכרטיס בקרת הציות תנאים בטוחיםעבודה, דרישות לשימוש בטוח ותפעול של מכשור רפואי (נספח 3 להמלצות לארגון בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות בארגונים רפואיים במוסקבה).

IV. ארגון בקרה פנימית על מהימנות ונכונות מידע חשבונאי מותאם אישית, דיווח סטטיסטי או נתוני ניטור

(הקטע נכלל בנוסף לפי צו של משרד הבריאות של העיר מוסקבה מיום 21 באפריל 2016 N 340)

במהלך ניטור המהימנות והנכונות של מידע חשבונאי מותאם אישית, דיווח סטטיסטי או נתוני ניטור, מוערכים הבאים:

1) עמידה בדרישות החקיקה להגנה על בריאות האזרחים, החקיקה בנושא ביטוח רפואי חובה כאשר ארגון רפואי מנהל רישומים אישיים של מידע על טיפול רפואי שניתן למבוטחים בתחום ביטוח חובה;

2) מהימנות המידע הכלול בצורות של חשבונאות סטטיסטית ודיווח בתחום הבריאות, ניטור נתונים של ארגון רפואי.

בקרה פנימית על מהימנות ונכונות המידע הנמסר מתבצעת באופן שוטף על ידי ראש הארגון הרפואי, סגני ראשים, בעלי תפקידים נוספים המארגנים ומבצעים את תחזוקת הרישומים המותאמים אישית, עריכת ואישור טפסי חשבונאות ודיווח סטטיסטיים, נתוני ניטור.

שיטות, שיטות וצורות של בקרה פנימית, כמו גם חובה ואחריות פקידיםנקבע לפי התקנות המקומיות

ו. הוראות סופיות

____________________________________________________________________
סעיף 4 מהדורה קודמתנחשב לסעיף 5 של מהדורה זו - צו של משרד הבריאות של העיר מוסקבה מיום 21 באפריל 2016 N 340.

____________________________________________________________________

ו. הוראות סופיות

בהתבסס על תוצאות הבקרה הנ"ל, עובדי הארגון הרפואי האחראי על הבקרה הפנימית על איכות ובטיחות הפעילות הרפואית נוקטים מיד באמצעים לדיכוי הפרות של הדרישות להבטחת איכות ובטיחות הפעילויות הרפואיות שנקבעו בחקיקה של הפדרציה הרוסית על ההגנה על בריאות האזרחים, במסגרת סמכויותיהם. מידע על אמצעים שננקטוהובא לידיעת ראש הארגון הרפואי.

אם יש צורך ליישם צעדים שמטרתם לייעל את ארגון הטיפול הרפואי, נוצרת תוכנית פעולה לניהול איכות הטיפול הרפואי, לרבות:

1) אמצעים ארגוניים - קיום פגישות, תדרוכים, מתן צווים, הנחיות, שיפור טכנולוגיות ארגוניות למתן טיפול רפואי וכד';

2) פעילות חינוכית - עריכת סקירות קליניות, כנסים שלאחר המוות, כנסים מדעיים ומעשיים, שליחת עובדים רפואיים להשתלמויות (לרבות בלתי מתוכננות), מתן ספרות רפואית עדכנית וכו';

3) אמצעים משמעתיים - אימוץ סנקציות משמעתיות בהתאם לקוד העבודה של הפדרציה הרוסית;

4) אמצעים מנהליים;

5) אמצעים לשיפור הבסיס החומרי והטכני, אינפורמציה של הארגון הרפואי;

6) אמצעים לפיתוח משאבי אנוש.

בארגון רפואי מומלץ להקפיד על בקרת איכות לפחות פעם בחודש.

כדי להעריך את הדינמיקה של אינדיקטורים של בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות בארגון רפואי (כולל החטיבות המבניות שלו), ניתוח תוצאות בקרת האיכות הפנימית ובטיחות הפעילויות הרפואיות מתבצע על סמך תוצאות העבר חודש, רבעון ושנה.

נספח 1. טופס "כרטיס בקרת איכות פנימית ובטיחות פעילויות רפואיות"

נספח 1
להנחיות לארגון
בקרת איכות פנימית
ובטיחות רפואית
פעילות ברפואה
ארגונים של העיר מוסקבה,
הזמנה מאושרת
משרד הבריאות
העיר מוסקבה
מיום 16 באוגוסט 2013 N 820

טופס "כרטיס בקרת איכות פנימית ובטיחות פעילויות רפואיות"

1. ארגון רפואי

מַחלָקָה

2. שם מלא חוֹלֶה

3. תאריך לידה

מדיניות N, SMO

זמן טיפול מ

N כרטיס רפואי של מאושפז

4. אבחון קליני

במקביל (משמעותי קלינית)

אבחון אנטומי פתולוגי

גורם איכות של טיפול רפואי

ראש המחלקה

סגן רופא ראשי

הערות

1. תיאור התלונות והאנמנזה:
1.1. במלואו
1.2. לא במלואו
1.3. נֶעדָר

1
0,5
0

2. בחינה אובייקטיבית:
2.1. במלואו
2.2. לא במלואו
2.3. נֶעדָר

1
0,5
0

3. אמצעי אבחון למחלות הבסיסיות והנלוות (משמעותיות קלינית):
3.1. מבוצע בזמן, במלואו, עומד בסטנדרט של טיפול רפואי
3.2. בוצע בזמן, אך אינו עומד בסטנדרט של טיפול רפואי, אשר לא השפיע על תוצאות המחלה
3.3. בוצע בטרם עת, אינם עומדים בסטנדרט של טיפול רפואי, אשר השפיע על תוצאות המחלה

4. ביצוע אבחנה של המחלות העיקריות והנלוות (משמעותיות קלינית):
4.1. מוצג בזמן, באופן סביר, בהתאם למאפיינים הקליניים והתפקודיים
4.2. חשוף מחוץ לזמן, באופן סביר, בהתאם למאפיינים הקליניים והתפקודיים, שלא השפיעו על תוצאת המחלה
4.3. הוצג בטרם עת, באופן בלתי סביר, אשר השפיע לרעה על תוצאות המחלה

5. אמצעים טיפוליים ומניעתיים, שיקום רפואי:
5.1. מבוצע בזמן, בצורה מיטבית, תואם את סטנדרט הטיפול הרפואי
5.2. אל תעמוד בסטנדרט של טיפול רפואי, שלא השפיע על תוצאות המחלה
5.3. הם אינם עומדים בסטנדרט של טיפול רפואי, אשר השפיע לרעה על תוצאות המחלה

6. טיפול כירורגי:
6.1. נעשה בזמן, בצורה מיטבית, בהתאם לסטנדרט של טיפול רפואי, טכנולוגיה רפואית
6.2. נעשה בזמן, בצורה מיטבית, אך ישנם פגמים שלא השפיעו על תוצאות המחלה
6.3. נעשה מחוץ לזמן, עם פגמים שהשפיעו על תוצאות המחלה
(סיבוכים ארגוניים, טקטיים, זיהומיים וכו')

7. קצבת הרדמה:
7.1. נעשה בצורה מיטבית, הסיכון ממוזער
7.2. בביצוע מיטבי, הסיכון אינו ממוזער, מה שלא השפיע על תוצאות המחלה
7.3. לא עוקבים אחר הטכנולוגיות, הסיכון אינו ממוזער, מה שהשפיע על תוצאות המחלה

8. אמצעי החייאה:
8.1. אין פגמים
8.2. פגמים לא השפיעו על תוצאות המחלה
8.2. ליקויים שהשפיעו על תוצאות המחלה

9. בדיקה רפואית, בדיקה רפואית:
9.1. בזמן, במלואו
9.2. בזמן, אך לא במלואו (אין המלצות לתעסוקה, המלצות לשחרור, היסטוריית מומחים וכו')
9.3. תוצאה מאוחרת, לא שלמה, לא הושגה

10. תנאי טיפול רפואי:
10.1. לעמוד בסטנדרט של טיפול רפואי (נמוך או גבוה באופן סביר)
10.2. הערכת חסר או מוגזמת באופן בלתי סביר, מה שלא השפיע על תוצאות המחלה
10.3. אל תעמוד בסטנדרט של טיפול רפואי, אשר השפיע על תוצאות המחלה

11. אשפוז (לבית חולים יום של המרפאה, אשפוז בבית):
11.1. באופן סביר, מתאים לפרופיל הפעילות הרפואית
11.2. מוצדק, אך אינו תואם את פרופיל הפעילות הרפואית
11.3. לא סביר, אינו תואם את פרופיל הפעילות הרפואית

12. המשכיות, שלבים:
12.1. קיים במלואו
12.2. נענה באופן חלקי, מה שלא השפיע על תוצאות המחלה
12.3. נענה באופן חלקי, מה שהשפיע על תוצאות המחלה

12. תוצאת הטיפול
12.1. התוצאה מושגת - התאוששות, שיפור
12.2. התוצאה הושגה חלקית - ללא שינויים
12.3. התוצאה לא הושגה - הידרדרות, מוות - עם טיפול רפואי לא הולם

13. רישום תיעוד רפואי
13.1. משביע רצון, במלואו
13.2. לא במלואו, יש כמה פגמים
13.3. לא מספק, חסר

14. שביעות רצון המטופל ממתן טיפול רפואי:
14.1. מרוצה
14.2. מרוצה חלקית
14.3. לא מרוצה

גורם איכות

ממוצע ציונים

ממוצע ציונים

ממוצע ציונים

WELL (ניתן טיפול רפואי איכותי)
משביע רצון (טיפול רפואי איכותי, מלווה בליקויים בודדים במתן טיפול רפואי שלא הביאו להידרדרות במצבו הבריאותי של המטופל)
לא מספק
(טיפול רפואי מסופק בצורה גרועה)

הערכת עבודתו של ראש המחלקה - מבוצעת על ידי סגן הרופא הראשי של הארגון הרפואי
באופן משביע רצון
לא מספק

בכל מקרה של בקרת איכות מחושב גורם האיכות (הציון הממוצע של המדדים המנותחים).

מאפיינים של ליקויים והשפעתם על תוצאות הטיפול הרפואי

בקרת איכות ובטיחות פנימית

הגדרת תפקיד

חתימה, תאריך

עם תוצאות של בקרת איכות פנימית
ובטיחות הפעילות הרפואית מכירה:

הגדרת תפקיד

חתימה, תאריך

נספח 2. טופס "יומן בקרת איכות פנימית ובטיחות פעילויות רפואיות"

נספח 2
להנחיות לארגון
בקרת איכות פנימית
ובטיחות רפואית
פעילות ברפואה
ארגונים של העיר מוסקבה,
הזמנה מאושרת
משרד הבריאות
העיר מוסקבה
מיום 16 באוגוסט 2013 N 820

טופס "יומן בקרת איכות פנימית ובטיחות פעילויות רפואיות"

בודק-
קיבלו

סעיף משנה מבני

מספר מאומתים

מספר המקרים של טיפול רפואי עם ליקויים מזוהים במתן טיפול רפואי (abs. ו-%)

גורם איכות

ניהול מקובל

תקופה (חודש), תאריך בקרת איכות

leniya, מספר החולים המטופלים

מקרים של טיפול רפואי

אבחון-
פעילויות cal

ניסוח, ביסוס האבחנה

רְפוּאִי
פרופילאק-
אירועי טיק

תנאי עיבוד, ירושה-
מהות השלבים

רישום מסמכים רפואיים

פתרונות cal

הנחיות למילוי טופס "יומן בקרת איכות פנימית ובטיחות פעילויות רפואיות"

1. עמודה 1 - מציינת את המספר הסידורי של בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות.

המספור מתאפס מתחילת כל שנה קלנדרית.

2. עמודה 2 - מציינת את התקופה לבדיקה (חודש) ואת תאריך בקרת האיכות (יום, חודש, שנה).

3. עמודה 3 - מציינת את שם היחידה המבנית של הארגון הרפואי ומספר החולים המטופלים לתקופה הנבדקת (חודש).

4. עמודה 4 - מציינת את המספר המוחלט של מקרים של טיפול רפואי הנתון לבקרת איכות, ואחוז מכלל החולים המטופלים.

5. בעמודות 5 עד 9 - מצוינים ליקויים במתן טיפול רפואי שזוהו במהלך בקרת האיכות (מספר מוחלט ו%):

עמודה 5 - מציינת את הליקויים שנעשו במהלך אמצעי האבחון, לרבות איסוף תלונות, אנמנזה, בדיקה אובייקטיבית;

בעמודה השישית - מצוינים הפגמים שנעשו במהלך הניסוח, הניסוח, הצדקה של האבחנה;

עמודה 7 - מציינת את הפגמים שנעשו במהלך יישום אמצעים טיפוליים ומניעתיים, כולל במהלך התערבויות כירורגיות, מתן הרדמה, החייאה;

בעמודה 8 - ליקויים מצוינים בעיתוי מתן, המשכיות ושלב מתן הטיפול הרפואי;

בעמודה 9 - מצוינת הערכה של ביצוע תיעוד רפואי.

6. עמודה 10 מציגה את ההערכה הסופית של איכות הטיפול הרפואי, ומציינת את הציון הממוצע הכולל של היחידה המבנית:

טיפול רפואי איכותי - מקדם איכות 1.0-0.8;

טיפול רפואי איכותי, המלווים בליקויים בודדים במתן הטיפול הרפואי, אשר לא הביאו להרעה במצבו הבריאותי של המטופל, - מקדם איכות של 0.7-0.6;

טיפול רפואי באיכות ירודה - מקדם איכות 0.5-0.

7. עמודה 11 - מציינת את החלטות ההנהלה שקיבלו האחראי על סמך תוצאות הבקרה הפנימית על איכות ובטיחות הפעילות הרפואית.

נספח 3. מפה לניטור עמידה בתנאי עבודה בטוחים, דרישות לשימוש בטוח ותפעול של מכשור רפואי

נספח 3
להנחיות לארגון
בקרת איכות פנימית
ובטיחות רפואית
פעילות ברפואה
ארגונים של העיר מוסקבה,
הזמנה מאושרת
משרד הבריאות
העיר מוסקבה
מיום 16 באוגוסט 2013 N 820

כרטיס בקרה לעמידה בתנאי עבודה בטוחים, דרישות לשימוש ותפעול בטוח של מכשור רפואי

1. ארגון רפואי

2. יחידה מבנית

3. ראש. יחידה מבנית

גורם איכות

1. עמידה בדרישות הגנת העבודה:
1.1. מתכתב
1.2. לא תואם לחלוטין
1.3. לא מתאים

1
0,5
0

2. עמידה בדרישות לשימוש ותפעול בטוחים של מכשור רפואי והשלכתם:
2.1. מתכתב
2.2. לא תואם לחלוטין
2.3. לא מתאים

3. הדרכת עובדים בשיטות וטכניקות בטוחות לשימוש ותפעול של מכשור רפואי:
3.1. נערך בהתאם לתכנית האימונים
3.2. נערך, אך לא מכבדים את לוח האימונים
3.3. אין אימונים, אין לוח אימונים

4. מצב המתחם בו מאוחסנות תרופות, מכשירים רפואיים או מבוצע הרס (ניצול) שלהם:
4.1. תואם לתקנות
4.2. אינו עומד במלוא הדרישות הרגולטוריות
4.3. לא עומד בתקנות

5. עמידה בדרישות הבטיחות לשימוש במכשירים רפואיים הניתנים בתיעוד היצרן:
5.1. תואם
5.2. לא תואם לחלוטין
5.3. לא עומד בדרישות

1
0,5
0

6. עמידה בדרישות לסילוק (השמדה) של מכשירים רפואיים הניתנים בתיעוד הטכני והתפעולי של היצרן:
6.1. תואם
6.2. לא תואם לחלוטין
6.3. לא עומד בדרישות

1
0,5
0

7. עמידה בכללים בתחום מחזור המכשור הרפואי:
7.1. תואם
7.2. לא תואם לחלוטין
7.3. לא עומד בדרישות

1
0,5
0

8. מודיעים על תופעות לוואילא מצוין בהוראות השימוש או בהוראות ההפעלה של המכשיר הרפואי, על תגובות שליליות במהלך השימוש בו, על תכונות האינטראקציה של מכשירים רפואיים זה עם זה, על עובדות ונסיבות המהווים איום על חייו ובריאותו של אזרחים ועובדים רפואיים במהלך השימוש והתפעול של מכשור רפואי:
8.1. יידוע בזמן, במלואו
8.2. מודיעים בזמן, לא במלואו
8.3. לא מודיעים

1
0,5
0

ממוצע ציונים

ממוצע ציונים

גורם איכות

בסדר גמור
באופן משביע רצון
לא מספק

1-0,8
0,7-0,6
0,5-0

בקרה פנימית על בטיחות הפעילויות הרפואיות מתבצעת על ידי עובד אחראי של ארגון רפואי, שמונה לפי הוראת הרופא הראשי של ארגון רפואי.

בקרת אבטחה פנימית
ביצע פעילויות רפואיות:

הגדרת תפקיד

חתימה, תאריך

עם התוצאות של בקרות אבטחה פנימיות
פעילות רפואית מכירה:

הגדרת תפקיד

חתימה, תאריך




עדכון המסמך, תוך התחשבות
הוכנו שינויים ותוספות
JSC "קודקס"

בקרת איכות פנימית ובטיחות פעילות רפואית בארגונים רפואיים. מיכאילובה יוליה וסילייבנה סגנית מנהלת ראשונה, דוקטור למדעי הרפואה, פרופסור, עובדת מכובדת במדע של הפדרציה הרוסית

המערכת הנוכחית של בקרת איכות תוך-מחלקתית ובטיחות הטיפול הרפואי

מטרת הבחינה המחלקתית של איכות ובטיחות הטיפול הרפואי היא להגן על זכויות האזרחים סוגים שוניםסיוע רפואי וסוציאלי שנקבע בחקיקה הנוכחית

הסדרת הליך וארגון המומחיות המחלקתית של היקף ואיכות הטיפול הרפואי במוסדות בריאות: צו הרופא הראשי ותקנות ארגון עבודת מומחים במוסד רפואי תקנות ארגון עבודת הועדה הרפואית. מוסד רפואי

משימות עבודת מומחים: בחינת איכות הטיפול הרפואי ותהליך הטיפול והאבחון קבלת החלטות בנושא בעיות חברתיותמטופלים הקשורים לבריאותם הפניית מטופלים למומחיות רפואית וחברתית בדיקת נכות זמנית

ארגון עבודת מומחים עבודת מומחה מתבצעת בחמש רמות: הרופא המטפל ראש המחלקה הנציבות הרפואית סגן ראש המוסד ראש המוסד

רמת מומחיות קלינית ראשונית הרופא המטפל מבצע: שליטה עצמית בתהליך האבחון והטיפול "הצלבה"

רמת המומחיות הקלינית השנייה ראש המחלקה מבצע ניתוח רבעוני של: מספר הבדיקות שבוצעו לבקרת בדיקת כושר העבודה, שיפור בזמן של כישורי הרופאים המטפלים מספר הבדיקות של ה-CMP, הפניה של מטופלים ל-MSE, ל-VC, ניתוח איכות הניהול של מטופלים מורכבים קלינית וכו'.

רמת המומחיות השלישית הוועדה הרפואית מעריכה מדי רבעון: פוטנציאל שיקום ופרוגנוזה שיקומית, הפניית מטופלים ל-ITU וכו'. מספר הבדיקות בבקרה של המל"ל ועמידה בתקני מצ"ח, שנערכו על ידי סגן הרופא הראשי - מומחים מובילים מספר הישיבות שקיימו ועדת המשנה לרפואה ובקרה.

רמת המומחיות הרביעית סגן ראש המוסד ל-CER עורך מדי שנה ניתוח של: מספר הבדיקות של מצב ה-ESWT, פעילות המומחים של רופאים ומנהלי מחלקות, איכות שמירת הרשומות הרפואיות הראשוניות. סמינרים, כנסים, פגישות, כנסים מדעיים ומעשיים בנושא מומחיות מספר המתודולוגיים שהוכנו ומאושרים על ידי הרופא הראשי למסמכים ארגוניים

רמת מומחיות חמישית ראש הארגון הרפואי מנתח מדי שנה: זמינות התקנות ואיכות עבודת המומחים מספר הצווים שניתנו להסדרה ושיפור עבודת המומחים במרפאה מספר תלונות מוצדקות מהאוכלוסייה על עבודת מומחה מספר תלונות על ההליך למתן ILC ועבודות מומחים וכו'.

בקרת מומחים ממוקדת כוללת: הצורך לאשר את הנפח המתאים ואת ה-CMP תמותה של תוצאות זיהומים וסיבוכים תוך-קליניים נכות ראשונית של אנשים בגיל העבודה אשפוז חוזר לאותה מחלה תוך שנה מחלות עם תקופות טיפול ממושכות או מקוצרות מחלות אונקולוגיות ו שחפת התגלתה בשלב מאוחר אי התאמות באבחנות תלונות של חולים וקרוביהם

בדיקות: מתוכננות ולא מתוכננות הסיבות לבדיקות לא מתוכננות הן: תוצאות קטלניות סירוב בלתי מוצדק להעניק טיפול רפואי תלונות של חולים אי התאמות באבחנות מקרים של מחלות אונקולוגיות ושחפת שהתגלו בשלב מאוחר מקרים של נכות ראשונית של אנשים בגילאי כושר וילדים מקרים עם מורחבת או קיצור תקופות טיפול (יותר או פחות מ-30%) אשפוז חוזר לאותה מחלה תוך שנה אחת

תמיכה חקיקתית בבקרה תוך מחלקתית על איכות ובטיחות הטיפול הרפואי במסגרת יישום תוכנית המדינה של הפדרציה הרוסית "פיתוח בריאות"

החוק הפדרליהפדרציה הרוסית מתאריך 21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" איכות הטיפול הרפואי איכות הטיפול הרפואי היא קבוצה של מאפיינים המשקפים את העיתוי של מתן טיפול רפואי , בחירה נכונה של שיטות מניעה, אבחון, טיפול רפואי, מידת השגת התוצאה המתוכננת

1. בדיקה רפואית היא מחקר שנערך על פי הנוהל שנקבע, שמטרתו לקבוע את מצב בריאותו של אזרח, על מנת לקבוע את יכולתו לבצע עבודה או פעולות אחרות, וכן לקבוע קשר סיבתי בין ההשפעה של אירועים, גורמים ומצב בריאותו של אזרח. 2. הסוגים הבאים של בדיקות רפואיות מבוצעות בפדרציה הרוסית: 1) בדיקה של אי כושר עבודה זמני; 2) מומחיות רפואית וחברתית; 3) מומחיות רפואית צבאית; 4) בדיקות רפואיות משפטיות ופסיכיאטריות משפטיות; 5) בדיקת התאמה מקצועית ובחינת הקשר של המחלה עם המקצוע; 6) בחינת איכות הטיפול הרפואי. סעיף 58. בדיקה רפואית

1. בחינת איכות הטיפול הרפואי נעשית על מנת לזהות הפרות במתן הטיפול הרפואי, לרבות הערכת עמידה בזמנים של מתןו, בחירה נכונה של דרכי מניעה, אבחון, טיפול ושיקום, מידת ההישגים. מהתוצאה המתוכננת. 2. קריטריונים להערכת איכות הטיפול הרפואי נוצרים על ידי קבוצות של מחלות או מצבים על בסיס הנהלים הרלוונטיים למתן טיפול רפואי וסטנדרטים של טיפול רפואי ומאושרים על ידי הגוף הפדרלי המוסמך. 3. בחינת איכות הטיפול הרפואי הניתן במסגרת תוכניות ביטוח רפואי חובה מתבצעת בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית בנושא ביטוח רפואי חובה. 4. בחינת איכות הטיפול הרפואי, למעט טיפול רפואי הניתן בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית בנושא ביטוח רפואי חובה, מתבצעת באופן שנקבע על ידי הגוף הפדרלי הפדרלי המורשה. סעיף 64. בחינת איכות הטיפול הרפואי

פרק 12. ארגון הבקרה בתחום הגנת הבריאות, מאמרים מוסדרים נושאים הקשורים לביצוע בקרת איכות ובטיחות בפעילות רפואית, נקבעים צורות ודרכי ביצועה וכן נוהל הפעלת פיקוח המדינה על מחזור של מכשור רפואי.

חוק פדרלי מס' 323-FZ (עורך מיום) "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" סעיף 87. בקרת איכות ובטיחות של פעילויות רפואיות מתבצעות ב הטפסים הבאים: 1) שליטה של ​​המדינה; 2) בקרה מחלקתית; 3) בקרה פנימית. בקרת איכות ובטיחות של פעילויות רפואיות מתבצעות על ידי: 1) עמידה בדרישות ליישום פעילויות רפואיות שנקבעו על ידי החקיקה של הפדרציה הרוסית; 2) קביעת מדדי האיכות של פעילות ארגונים רפואיים; 3) שמירה על היקף, התנאים וההגבלות למתן טיפול רפואי, פיקוח על ה-ILC על ידי קופות הביטוח הרפואי החובה וארגונים רפואיים ביטוחיים; 4) יצירת מערכת להערכת פעילותם של עובדים רפואיים המעורבים במתן שירותים רפואיים; 5) יצירת מערכות מידע בתחום הבריאות, מתן, בין היתר, הנהלת חשבונות מותאמת אישית בביצוע פעילויות רפואיות

חוק פדרלי מס' 323-FZ (עורך מיום) "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" סעיף 88. בקרת המדינה על איכות ובטיחות הפעילויות הרפואיות מתבצעת על ידי: ביצוע בדיקות של שמירה על זכויות האזרחים בתחום הגנת הבריאות; יישום רישוי פעילויות רפואיות; ביצוע ביקורות של עמידה על ידי ארגונים רפואיים עם: נהלים למתן טיפול רפואי וסטנדרטים של טיפול רפואי; נהלים לביצוע בדיקות רפואיות, בדיקות ובדיקות; עמידה בתנאי עבודה בטוחים, דרישות לשימוש ותפעול בטוחים של מכשירים רפואיים וסילוקם; קיום על ידי עובדים רפואיים וראשי ארגונים רפואיים של הגבלות על פעילות מקצועית בהתאם לחוק הפדרלי; ביצוע בדיקות ארגון וביצוע בקרה מחלקתית ובקרה פנימית על איכות ובטיחות הפעילות הרפואית על ידי גופים וארגונים וכו'.

חוק פדרלי מס' 323-FZ (עורך מיום) "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" סעיף 90. בקרת איכות פנימית ובטיחות של פעילויות רפואיות גופים, ארגונים של המדינה, מערכות הבריאות העירוניות והפרטיות לבצע בקרה פנימית על איכות ובטיחות הפעילויות הרפואיות באופן שנקבע על ידי ראשי הגופים, הארגונים הללו.

תכנית ממלכתית "פיתוח בריאות" תת-תכנית 9. "תפקידי מומחיות ובקרה ופיקוח בתחום הבריאות" מטרות תת-התכנית הבטחת מתן טיפול רפואי בהתאם לסטנדרטים ולנהלים למתן טיפול רפואי. מתן תרופות ומכשירים רפואיים יעילים ובטוחים לאזרחי הפדרציה הרוסית.

ניהול איכות בבריאות מערכות וכלים סיווג מערכות וכלים 1. מערכות אבטחת איכות 2. מערכות למדידה והערכת תוצאות וניהול איכות 3. בטיחות חולים ומערכות ניהול סיכונים 4. מערכות אחריות בבריאות 5. מערכות מידע לציבור 6. מערכות ממוקד לכל לקוח 7. מערכות הסמכה והסמכה

ניהול איכות בתחום הבריאות. מערכות וכלים. סוגי מערכות מטרה מערכות אבטחת איכות מערכות חובהמערכות וולונטריות מערכות אנונימיות בקרת איכות ניטור והערכה תקנה מערכות דיווח ודיווח מערכת דיווח ארצית או אזורית מערכת דיווח ארצית או אזורית לשירותים רפואיים מערכות חובה או וולונטריות מערכות ניווט למטופלים ומערכות מידע למטופלים ניטור והערכה השוואה בקהילה מידע מטופל חינוך מטופלים מדידת תוצאות וניהול מערכות מערכות חובה מערכות וולונטריות מערכות שימוש פנימי מערכות שימוש חיצוני השוואה בתוך מתקנים השוואה בין מתקנים ברמה אזורית ולאומית השוואה ברמה בינלאומית השוואה להחזר שירותים שניתנו

ניהול איכות בתחום הבריאות. מערכות וכלים. סוגי מערכות מטרה בטיחות המטופל וניהול סיכונים מערכות דיווח דיווח מקרים קריטיים טעויות רפואיותמערכות דיווח אנונימיות מערכות דיווח ארציות מניעת טעויות רפואיות מניעת טעויות בזיהוי החולה בקרה ומניעה של זיהומים נוסוקומיים ניהול תלונות / תביעות מטופלים ניתוח סוגי והשלכות של כשלים (כלי) ניתוח הגורמים לטעויות (כלי) מכוון לקוח מערכות ניהול תלונות / תביעות מחקר שביעות רצון של המטופלים מחקר שביעות רצון עובדים ניהול חדשנות

פיתוח מערכת לאומית לניהול איכות הטיפול הרפואי בפדרציה הרוסית מודל מקצועימודל מקצועי - צורת ניהול שהתפתחה בסביבה רפואית, כאשר קריטריון האיכות הוא המיומנות המקצועית האישית של עובד רפואי, רמת הידע התיאורטי שלו והמיומנויות המעשיות רמת הידע התיאורטי והמיומנויות המעשיות שלו מבוססת על שניים. גישות מושגיות לניהול איכות: סטנדרטיזציה של היקף העבודה ותוצאות הטיפול הרפואי ובפיקוח בקרת איכות המודל התעשייתי המודל התעשייתי מבוסס על גישת "תהליך", כלומר. שיפור מתמיד של איכות הטיפול הרפואי (צבר פופולריות בסוף שנות ה-90 של המאה הקודמת) המודל התעשייתי המודל התעשייתי מבוסס על גישת "תהליך", כלומר. שיפור מתמיד של איכות הטיפול הרפואי (הפך נפוץ בסוף שנות ה-90 של המאה הקודמת)

בעיות של בקרת איכות פנימית של טיפול רפואי ובטיחות המטופל Iatrogenia אינה מזוהה כסוג נפרד של מחלות. אין סטטיסטיקה אובייקטיבית על סיבוכים יאטרוגניים. חוסר התאמה של מערכת הבקרה המסורתית של ה-ILC ברמת מתקני הבריאות ומערכת הניהול למתן טיפול רפואי, שאומצה על ידי מסמכי מדיניות בזמן הנוכחי. היעדר מדדים מאושרים להבטחת בטיחות המטופל, אינדיקטורים למהלך ויעילות הטיפול וההליך האבחון.

בעיות של בקרה פנימית על איכות הטיפול הרפואי ובטיחות המטופל (המשך) טכנולוגיות חדשניות למערכת הניהול המשולבת של ה-cMP (הניסיון של מוסקבה, טריטוריית סטברופול, סנט פטרסבורג וכו') אינן מוכנסות למניעת ליקויים בארגון עבודת הצוות הרפואי, סיבוכים התערבויות רפואיותוסיבוכים הקשורים להתנהגות המטופל היעדר מערכת של העסקה חוזית של עובדים רפואיים ואסטרטגיה לגיבוש, מוטיבציה לעבודה איכותית בקרב צוות רפואי היעדר פעילות מכוונת לעמידה בעקרונות אתיים ואתיים בפרקטיקה הרפואית. טכנולוגיות חדשניותהערכת איכות הפעילות הרפואית ובטיחות שירותי הבריאות.

תודה על תשומת הלב!

עמדה

על בקרת איכות ובטיחות פנימית

פעילות רפואית ב-Dentistry+ LLC

  1. 1. הוראות כלליות.

1.1. תקנת בקרת האיכות הפנימית ובטיחות הפעילות הרפואית ב-Dentistry+ LLC (להלן תקנה) קובעת נוהל מאוחד לארגון וביצוע בקרה פנימית על עמידה באיכות העבודה (השירותים) הרפואיים המבוצעים בדרישות (תקנים) שנקבעו. ) ובטיחות הטיפול הרפואי הניתן לאזרחים.

1.2. תקנה זו פותחה בהתאם ל:

חוק פדרלי מ-22 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית";

חוק הפדרציה הרוסית מיום 7 בפברואר 1992 מס' 2300-1 "על הגנת זכויות הצרכן";

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 16 באפריל 2012
מס' 291 "על רישוי פעילויות רפואיות (למעט הפעילויות המפורטות המבוצעות על ידי ארגונים רפואיים וארגונים אחרים המהווים חלק ממערכת הבריאות הפרטית בשטח מרכז החדשנות סקולקובו)";

צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 27 מיום 13 בינואר 1996 "על אישור הכללים למתן שירותים רפואיים בתשלום לאוכלוסייה על ידי מוסדות רפואיים";

1.3. מטרת בקרת האיכות הפנימית ובטיחות הפעילות הרפואית (להלן בקרת איכות הטיפול הרפואי) היא להבטיח את זכויות האזרחים לקבל טיפול רפואי בהיקף הנדרש ובאיכות נאותה ב-OOO Dentistry+.

1.4. המשימות של בקרת איכות של טיפול רפואי הן:

ניטור איכות הטיפול הרפואי הניתן למטופלים ספציפיים;

זיהוי ליקויים בטיפול רפואי, קביעת הגורמים להופעתם ומידת השפעתם על בריאותם של חולים ספציפיים;

רישום תוצאות בקרת האיכות של הטיפול הרפואי;

הערכת טכנולוגיות ארגוניות למתן טיפול רפואי;

לימוד שביעות רצון האזרחים מהטיפול הרפואי הניתן;

ניתוח נתונים שהתקבלו במהלך ניטור אינדיקטורים לאיכות הטיפול הרפואי ב- LLC "Dentistry +".

1.5. המונחים וההגדרות העיקריים המשמשים בארגון ובניהול בקרת איכות של טיפול רפואי:

בקרת איכות של טיפול רפואי - קביעת התאימות של הטיפול הרפואי הניתן לסטנדרטים שנקבעו לתקופה מסוימת ולרמה המודרנית של מדע וטכנולוגיה רפואית, תוך התחשבות בצרכים הקיימים באופן אובייקטיבי של חולים בודדים;

2. נוהל ארגון וביצוע בקרת איכות

טיפול רפואי.

2.1. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת ב- LLC "Dentistry +".

2.2. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת על ידי עובד שמונה בהוראת הרופא הראשי של רפואת שיניים + LLC. (להלן - אחראי על הבקרה).

2.3. בקרת האיכות של הטיפול הרפואי ב-Dentistry+ LLC מתבצעת על ידי עובדים רפואיים.

2.4. Dentistry+ LLC מבטיחה כי האחראים על מעקב אחר ההשתלמות הנושאית בבקרת איכות של טיפול רפואי במרווחי זמן קבועים.

2.5. האחראי על הבקרה אחראי באופן אישי לאובייקטיביות של הערכת איכות הטיפול הרפואי הניתן במהלך בקרת איכות הטיפול הרפואי בהתאם קוד עבודההפדרציה הרוסית.

2.6. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת על מקרים של טיפול רפואי (הושלם או חלקי) הניתן על ידי Stomatology + LLC, ללא קשר למקור המימון של הטיפול הרפואי הניתן, התפקידים והכישורים של העובדים שנתנו טיפול רפואי, האבחון , גיל החולים.

2.7. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת על פי תיעוד רפואי (תיעוד רפואי של מטופל חוץ, תיעוד רפואי אחר המכיל מידע על טיפול רפואי שניתן במקרה מסוים נבדק).

2.8. המקרים הבאים כפופים לבקרת איכות חובה של הטיפול הרפואי:

מקרים המלווים בסיבוכים יאטרוגניים, לרבות זיהום נוסוקומיאלי ותגובות שליליות לשימוש בתרופות;

מקרים של מחלות עם תקופות טיפול ממושכות באופן משמעותי (יותר מ-50% מהממוצע);

מקרים של פערים באבחנות;

מקרים של גילוי ראשוני של מחלות אונקולוגיות מתקדמות;

מקרים המלווים בתלונות של מטופלים או נציגיהם המשפטיים על איכות הטיפול הרפואי;

מקרים במהלך בדיקות שרשויות הפיקוח והארגונים חשפו ליקויים בטיפול הרפואי.

לכל שאר המקרים של טיפול רפואי צריכה להיות אותה הזדמנות להיות נתון לאימות.

2.9. הנפחים המינימליים הבאים של בקרת איכות טיפול רפואי נקבעים:

לפחות 4 בחינות תוך חודש.

2.10. על מנת לחסל בזמן את הגורמים לליקויים בטיפול הרפואי, מומלץ להקפיד על בקרת איכות הטיפול הרפואי במצב הנוכחי (לפחות פעם בחודש).

2.11. ביצוע בקרת איכות של טיפול רפואי עבור מטופל מסוים כרוך בהערכת תאימותו לתקני טיפול רפואי, פרוטוקולי ניהול מטופלים, טכנולוגיות רפואיות רשומות, תיעוד רפואי, תוך התחשבות ברמת הפיתוח הנוכחית של מדע הרפואה, הטכנולוגיות הרפואיות והמאפיינים הקליניים של כל מקרה ספציפי של טיפול רפואי.

2.12. בעת ביצוע בקרת איכות של טיפול רפואי, האדם האחראי לניטור מונחה על ידי: סטנדרטים פדרליים של טיפול רפואי, סטנדרטים אזוריים של טיפול רפואי, פרוטוקולים לניהול מטופלים, מסמכים משפטיים רגולטוריים אחרים, הנחיות קליניות, מאמרים פורמליים ומקורות אחרים המבוססים על ראיות. פרקטיקה רפואית.

2.13. בקרת איכות הטיפול הרפואי מתבצעת על פי המתודולוגיה של הערכת מומחים של מקרה ספציפי של טיפול רפואי, המורכבת מביצוע הערכה עקבית של כל מרכיב של מקרה טיפול רפואי מסוים, תוך התחשבות בתכונותיו הקליניות:

איסוף תלונות ואנמנזה;

ביצוע אמצעים קליניים ואבחונים;

ביצוע אבחנה;

ביצוע אמצעים טיפוליים ומניעתיים;

הכנת תיעוד רפואי.

2.14. בעת ביצוע בקרת איכות של טיפול רפואי, נעשה שימוש בקריטריונים הבאים לאיכות הטיפול הרפואי:

הקריטריון של עמידה בזמנים של הטיפול הרפואי - משקף את עמידתו בזמנים של הטיפול הרפואי הניתן לצרכיו האובייקטיביים של מטופל מסוים;

הקריטריון של היקף הטיפול הרפואי - משקף את התאמת היקף הטיפול הרפואי הניתן לצרכיו האובייקטיביים של מטופל מסוים;

משקף את הקפדה של עובדים רפואיים על טכנולוגיות רפואיות רשומות כאשר הן נרשמות וישיר בתהליך של מתן טיפול רפואי;

קריטריון בטיחות למתן טיפול רפואי - משקף את הבחירה האופטימלית של טכנולוגיות רפואיות במתן טיפול רפואי, תוך התחשבות במזעור הסיכון שבשימוש בהן עבור מטופל מסוים, אימוץ, במידת הצורך, של אמצעים נאותים למניעת סיבוכים iatrogenic, כמו גם עמידה בכללי האחסון והשימוש בתרופות וחומרים מתכלים;

הקריטריון של יעילות מתן הטיפול הרפואי - משקף את השגת תוצאות היעד של מתן טיפול רפואי למטופל מסוים.

2.15. הקריטריונים לאיכות הטיפול הרפואי משמשים את האחראים לניטור בעת הערכת כל מרכיב של מקרה טיפול רפואי מסוים:

מרכיבי התיק

טיפול רפואי

קריטריונים

הערכות

אפשרויות

הערכות

איסוף תלונות ואנמנזה

קריטריון נפח

במלואו;

לא במלואו;

חָסֵר

אמצעי אבחון

קריטריון עמידה בזמנים

בתזמון הולם;

בְּטֶרֶם עֵת

קריטריון נפח

במלואו;

לא במלואו;

חָסֵר

קריטריוני תאימות לטכנולוגיה רפואית

מונה בצורה מיטבית;

נצפו;

לא מכובד

קריטריון בטיחות

הסיכון ממוזער;

הסיכון לא מופחת

קריטריון יעילות

ביצוע אבחנה

קריטריון עמידה בזמנים

בתזמון הולם;

בְּטֶרֶם עֵת

קריטריון נפח

במלואו;

לא במלואו;

חָסֵר

אמצעים טיפוליים

קריטריון עמידה בזמנים

בתזמון הולם;

בְּטֶרֶם עֵת

קריטריון נפח

במלואו;

לא במלואו;

חָסֵר

קריטריוני תאימות לטכנולוגיה רפואית

נצפו;

לא מכובד

קריטריון בטיחות

הסיכון ממוזער;

הסיכון לא מופחת

קריטריון יעילות

תוצאת יעד הושגה;

תוצאת היעד לא הושגה

קריטריון ירושה

נצפו;

לא מכובד

רישום מסמכים רפואיים

קריטריון נפח

במלואו;

לא במלואו;

נֶעדָר

איכות השלב הטכני של ייצור ותיקון של שיניים תותבות, שבוצעו על ידי יזמית בודדת Evseenkova Tatyana Alekseevna

קריטריוני תאימות לטכנולוגיה רפואית

נצפו;

לא מכובד

קריטריון יעילות

תוצאת יעד הושגה;

תוצאת היעד לא הושגה

קריטריון בטיחות

הסיכון ממוזער;

הסיכון לא מופחת

2.16. על פי תוצאות בדיקת מקרה הטיפול הרפואי, אחראי הבקרה מנסח בפרוטוקולים של הערכת המומחה לאיכות הטיפול הרפואי (נספח מס' 1 לתקנה זו) את הליקויים שזוהו לכל מרכיב של במקרה של טיפול רפואי, לקבוע את גורם האיכות, להוציא מסקנה סופית לגבי איכות הטיפול הרפואי על סמך גורמי איכות:

טיפול רפואי איכותי;

טיפול רפואי איכותי, מלווה בליקויים בודדים בטיפול הרפואי, אשר לא הביאו ולא יכלו להביא להידרדרות במצבו הבריאותי של המטופל;

טיפול רפואי באיכות ירודה.

2.17. מידע המתקבל כתוצאה מהערכת איכות הטיפול הרפואי נרשם ביומן בקרת איכות הטיפול הרפואי (נספח מס' 2 לתקנה זו), מועבר לרופא והוא נושא לדיון בין העובדים.

יומן בקרת איכות הטיפול הרפואי ימולא בהתאם להנחיות לתחזוקת יומן בקרת האיכות הפנימית של הטיפול הרפואי (נספח מס' 3 לתקנה זו).

2.18. האחראי על ביצוע בקרה על סמך תוצאות בקרת איכות הטיפול הרפואי נוקט באופן מיידי באמצעים למניעת הישנות ליקויים שזוהו בטיפול הרפואי.

2.19. כתבי עת של בקרת איכות של טיפול רפואי ופרוטוקולים של הערכת מומחים של איכות הטיפול הרפואי מאוחסנים ב- LLC "Dentistry +" למשך 5 שנים.

2.20. ניתוח בקרת האיכות של הטיפול הרפואי צריך להכיל את המידע הבא:

1) תקופת דיווח;

2) היקף בקרת האיכות של טיפול רפואי:

מספר החולים המטופלים;

מספר הבדיקות שבוצעו;

3) תוצאות בקרת האיכות של הטיפול הרפואי עם חישוב מקדם האיכות הכולל לרפואת שיניים LLC +, במידת הצורך, לכל רופא מומחה בנפרד, בהתבסס על תוצאות בדיקה של מקרי טיפול שהושלמו למטופליו עבור תקופת זמן דיווח:

מספר המקרים של טיפול רפואי איכותי שניתן (יחס איכות 1.0-0.8);

מספר המקרים של טיפול רפואי איכותי, המלווים בפגמים בודדים בטיפול הרפואי (מקדם איכות 0.7 -0.6);

מספר המקרים של טיפול רפואי באיכות ירודה (גורם איכות 0.5-0);

מבנה הליקויים בטיפול הרפואי לפי סוגיהם: ליקויים באמצעי אבחון; ליקויים באבחון; ליקויים באמצעים טיפוליים ומניעתיים; ליקויים בהכנת תיעוד רפואי;

4) מידע קצר על האמצעים שנקט האחראי לבקרה בעקבות תוצאות בקרת האיכות של הטיפול הרפואי;

5) הצעות המבוססות על תוצאות בקרת איכות הטיפול הרפואי בעובד רפואי;

6) שם מלא, תפקיד, חתימת האחראי על הבקרה.

2.21. בקרה על יישום החלטות ההנהלה שהתקבלו בנושאי ניהול איכות הטיפול הרפואי ניתנת על ידי הרופא הראשי של רפואת שיניים + LLC.

נספח מס' 3 לתקנה

על בקרת איכות ובטיחות פנימית

פעילות רפואית

הוראות רישום

בקרת איכות של טיפול רפואי

1. בעמודה 1 של היומן מצוין המספר הסידורי של הבחינה. המספור מתאפס מתחילת כל שנה קלנדרית.

2. עמודה 2 מציינת את תקופת הדיווח (חודש, רבעון, שנה) הנתונה לאימות מומחה.

3. בעמודה ה-3 מצוין השם המלא. מטפלים ברופאים, מסמכים רפואייםאשר נלקחו לבדיקה.

4. בעמודה הרביעית מצוין השם המלא. טכנאי שיניים שביצע את השלב הטכני של העבודה.

5. עמודה 5 מציינת את מספר המקרים שהושלמו של טיפול רפואי בתקופת הדיווח הנתונים לאימות מומחה.

6. עמודה 6 מציינת את מספר הבדיקות שבוצעו לפי מספר המאומתים כרטיסי אשפוזמטופל שיניים.

7. עמודה 7 מציינת את אחוז האחראים הממלאים את חובותיהם לבקרת איכות פנימית של הטיפול הרפואי ממספר מקרי הטיפול שהושלם.

8. עמודות 8 עד 19 מציינים את מספר הליקויים בטיפול הרפואי שזוהו במהלך הבדיקה במספרים מוחלטים ובאחוז ממספר הבדיקות שבוצעו:

בעמודות 8-9 - ליקויים שנפלו באיסוף תלונות ואנמנזה,

בעמודות 10-11 - פגמים שנעשו במהלך אמצעי האבחון,

בעמודות 12-13 - פגמים שנעשו במהלך ניסוח וניסוח האבחנה,

בעמודות 14-15 - פגמים שנגרמו במהלך יישום אמצעים טיפוליים ומניעתיים,

בעמודות 16-17 - פגמים שנפלו בהכנת תיעוד רפואי,

בעמודות 18-19 - פגמים שנעשו בשלב הטכני של ייצור ותיקון תותבות, שבוצעו על ידי יזמית בודדת Evseenkova Tatyana Alekseevna.

בהיעדר פגמים בטיפול רפואי, מקף מושם בעמודה המתאימה.

9. עמודה 20 נותנת את ההערכה הסופית של איכות הטיפול הרפואי עם מקדם האיכות הכללי לרופא לתקופת הבדיקה, תוך התחשבות בליקויים שנרשמו בעמודות הקודמות:

טיפול רפואי איכותי (ראשי תיבות - "KMP") עם מקדם איכות של 1.0-0.8;

טיפול רפואי איכותי, מלווה בליקויים בודדים בטיפול הרפואי, אשר לא הביאו ולא יכלו להוביל להידרדרות במצבו הבריאותי או למותו של המטופל (ראשי תיבות – "DMP") עם מקדם איכות של 0.7-0.6;

טיפול רפואי באיכות ירודה (ראשי תיבות - "NKMP") עם מקדם איכות של 0.5-0.

10. בעת מילוי כתב העת לבקרת איכות טיפול רפואי, מותר להשתמש בקיצורים ובקיצורים מקובלים.